Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
03
2026
-
04
Контроль размера частиц фармацевтического диоксида кремния: ключевое влияние от производственного процесса до эффективности подготовки
Размер частиц является ключевым показателем качества фармацевтического диоксида кремния, напрямую влияющим на его свойства как скользящего агента и эффективность диспергирования в лекарственных формах, и требует точного контроля на всех этапах производственного процесса.
Размер частиц является ключевым показателем качества фармацевтического диоксида кремния, непосредственно влияющим на его свойства как скользящего агента и эффективность диспергирования в лекарственных препаратах; при этом его необходимо строго контролировать на всех этапах производственного процесса. В Китайской фармакопее установлено, что доля фармацевтического диоксида кремния, проходящего через сито № 7 (125 мкм), должна составлять не менее 85%, однако требования к размеру частиц для различных лекарственных форм существенно различаются: размер частиц вспомогательных веществ для таблеток должен быть в пределах 10–50 мкм, чтобы обеспечить скользящие свойства и равномерность смешивания; размер частиц вспомогательных веществ для капсул — 5–20 мкм — с целью предотвращения износа оболочки капсулы.
В производстве размер частиц контролируется с помощью связного процесса «дробление–классификация»: для предотвращения механического загрязнения применяется технология струйного дробления, а компоненты с различными размерами частиц разделяются с помощью циклонного классификатора, что обеспечивает соотношение между верхним и нижним пределами распределения размеров частиц (D90/D10) не более 3,0 — показатель, превосходящий средний по отрасли (не более 4,5). Размер частиц обратно коррелирует с удельной поверхностью: удельная поверхность частиц размером 10 мкм составляет около 350 м²/г, а частиц размером 50 мкм — около 180 м²/г. Регулированием размера частиц можно добиться необходимой функциональной адаптации.
Компания обладает значительными преимуществами в области контроля качества: она использует лазерный анализатор размера частиц для мониторинга производственного процесса в режиме реального времени, при этом данные о размере частиц каждой партии продукции охватывают более 100 групп, что обеспечивает разницу между партиями менее 5%. Для препаратов с низкой растворимостью компания разработала продукцию «ультрамелкого размера частиц» (размер частиц 5–10 мкм), которая позволяет повысить скорость растворения лекарственного вещества на 15–20% и помогает фармацевтическим компаниям решать задачи, связанные с разработкой лекарственных форм.
Новости и информация, публикуемые компанией Zhonglian Chemical, предоставляются исключительно в информационных целях и предназначены только для ознакомления и обмена данными между профессионалами отрасли. Компания не гарантирует точность и полноту такой информации. Настоящая информация не должна использоваться в качестве замены вашего собственного независимого суждения; соответственно, вы несёте все риски, связанные с любым её использованием, а компания Zhonglian Chemical не несёт за это никакой ответственности. В случае нарушения прав просим связаться с нами для удаления соответствующего материала.
Связанный блог
Связанные загрузки
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
