Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
24
2026
-
03
Смазывающие и диспергирующие функции фармацевтического диоксида кремния в таблетках: схема оптимизации приготовления в соответствии с фармакопейными стандартами
При производстве таблеток диоксид кремния фармацевтического качества обеспечивает высокое качество препаратов за счёт своих двух функций — как средства, улучшающего текучесть, и как диспергирующего агента.
При производстве таблеток фармацевтический диоксид кремния обеспечивает качество лекарственных препаратов за счёт своих двойных функций — как средства, улучшающего текучесть, и как диспергирующего агента; при этом его эксплуатационные показатели должны соответствовать требованиям 2020 года Китайской фармакопеи (ChP): содержание SiO₂ — не менее 99,0%; доля частиц размером, проходящих через сито № 7 (125 мкм), — не менее 85%; значение pH — 5,0–7,5.
Смазывающий эффект направлен на звено грануляции: порошкообразные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ, например аспирин) обладают низкой текучестью, что легко приводит к неравномерному наполнению. После добавления 0,1–0,3% медицинского диоксида кремния он заполняет межчастичные промежутки, снижает угол естественного откоса до менее 30°, удерживает разницу в массе таблеток в пределах ±2% и предотвращает возникновение таких проблем при таблетировании, как «рыхлые таблетки» и «прилипание». Диспергирующая функция основана на его высокой удельной поверхности: при контакте с водой он быстро адсорбирует воду и расширяется, разрушает внутреннюю структуру таблетки, сокращает время диспергирования с 15 минут до менее 5 минут и повышает скорость растворения лекарственного вещества.
Преимущества продукции компании проявляются в её функциональной адаптации: разработаны «тип с высокой адсорбционной способностью и улучшенным скольжением» для лекарственных средств на основе масляных экстрактов и «тип быстрого распада» для слаборастворимых препаратов. При этом тип быстрого распада обладает удельной поверхностью 350 м²/г, а эффективность его распада на 20% превышает средний показатель по отрасли. Каждая партия продукции сопровождается протоколами инфракрасной спектроскопии и испытаний на потерю при прокаливании, что обеспечивает соответствие стандартам фармакопеи и помогает фармацевтическим компаниям успешно пройти оценку биоэквивалентности.
Связанный блог
Связанные загрузки
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
