14
2026
-
05
Силика фармацевтического качества, производство по стандартам GMP
Компания «Чжунци (Шаньдун) Силиконовые Материалы» владеет производственным предприятием, соответствующим требованиям GMP и специализирующимся на выпуске высококачественной диоксид‑кремниевой продукции фармацевтического класса.
Производитель фармацевтического кремния высокого качества, сертифицированный по стандартам GMP
Чжунци (Шаньдун) компания по производству кремниевых материалов, ООО Эксплуатирует производственное предприятие, соответствующее требованиям GMP и специализирующееся на выпуске высококачественной диоксид-кремниевой продукции фармацевтического класса. Наша приверженность принципам GMP гарантирует, что наша продукция неизменно соответствует самым высоким стандартам качества и безопасности, предъявляемым фармацевтической отраслью.
Наше соответствие требованиям GMP:
- Проектирование объектов : Специально спроектированный фармацевтический производственный комплекс с надлежащим зонированием и классификацией воздуха
- Зоны чистого производства : Чистые комнаты класса D для критических этапов производства
- Оборудование : Оборудование для производства и упаковки из нержавеющей стали, разработанное с учётом удобства очистки и технического обслуживания
- Персонал : Обученный и квалифицированный персонал, следующий строгим процедурам GMP
- Документация : Комплексные серийные записи и стандартные операционные процедуры (СОП)
- Контроль качества : Независимый отдел контроля качества с передовыми аналитическими возможностями
- Валидация : Полностью валидированные производственные процессы и методы испытаний
- Отслеживаемость : Полная прослеживаемость от сырья до готовой продукции
Ассортимент продукции, произведённой по стандартам GMP:
- Коллоидный диоксид кремния ZLXIDE™
- Фармацевтический пирогенный диоксид кремния ZLCSIL™
- ZLSIL™ осаждённый диоксид кремния фармацевтического качества
- Фармацевтический силикагель ZQSIL™
Система обеспечения качества:
Наша система обеспечения качества охватывает все аспекты производства, включая:
- Квалификация и испытания сырья
- Мониторинг и управление в процессе производства
- Проверка готового продукта в соответствии с фармакопейными стандартами
- Испытания на стабильность
- Управление изменениями и управление отклонениями
- Внутренние и внешние аудиты
Непрерывное улучшение:
Мы привержены постоянному совершенствованию наших систем и процессов GMP. Мы регулярно проводим внутренние аудиты и готовы к проведению аудитов со стороны заказчиков, чтобы обеспечить соответствие и превышение отраслевых стандартов в отношении нашего предприятия и его операционной деятельности.
Связанный блог
Связанные загрузки


