Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический диоксид кремния класса JP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический диоксид кремния класса JP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Фармацевтический диоксид кремния марки JP разработан в рамках исследований и разработок специально для обеспечения соответствия требованиям Японской фармакопеи и производится по специализированной технологии очистки, отвечающей стандартам JP. С чистотой не менее 99,7% он строго соответствует последней редакции стандартов JP (Японской фармакопеи), а также соответствует требованиям Китайской фармакопеи 2025 года и фармацевтическим стандартам USP. Показатели, такие как содержание тяжёлых металлов и микробиологическая чистота, полностью удовлетворяют предельно допустимым значениям, установленным в стандартах JP. Обладая стабильными физико‑химическими свойствами и совмещая функции улучшения текучести и предотвращения слеживания, данный продукт подходит для фармацевтических препаратов, признанных в соответствии со стандартами JP в Японии и во всём мире, что соответствует тенденции соблюдения требований к фармацевтическому сырью на японском рынке.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния марки JP
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок с хорошей сыпучестью и отсутствием примесей.
|
Диапазон размеров частиц
|
1–26 мкм (исключительно для класса JP, возможна индивидуальная настройка)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,3 (5% суспензия, последняя версия стандарта JP)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,6% (в соответствии с требованиями формулы приготовления JP)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг, фармацевтические герметичные влагонепроницаемые барабаны класса JP (соответствуют японским стандартам упаковки)
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (с отчётом о стандартизированном испытании по стандарту JP)
|
3. Применение
Основное назначение продукта — соответствие стандартам Японской фармакопеи, что делает его пригодным для производства фармацевтических препаратов, признанных по этим стандартам в Японии и во всём мире, включая традиционные лекарственные формы — таблетки, капсулы и гранулы. Подчёркивая базовые функции улучшения текучести и предотвращения слёживания, он решает ключевые проблемы — слёживание и низкую сыпучесть фармацевтических порошков. Полностью соответствующий требованиям Японской фармакопеи и нормам упаковки, он может быть непосредственно использован при регистрации фармацевтических препаратов в Японии, удовлетворяя потребности фармацевтических компаний и заказчиков на японском рынке за рубежом.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску фармацевтического диоксида кремния марки JP, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP. Создана специальная испытательная лаборатория JP; производство и контроль качества осуществляются строго в соответствии с последней редакцией стандартов JP. В рамках всего технологического процесса проводится 34 параметра анализа, при этом особое внимание уделяется контролю содержания тяжёлых металлов и микробиологических показателей. Мы готовы предоставить специализированные протоколы испытаний, соответствующие стандартам JP, а также обеспечить упаковку, отвечающую японским фармацевтическим требованиям, и стабильные производственные мощности, позволяющие удовлетворять потребности японских заказчиков в закупках.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические герметичные влагонепроницаемые барабаны марки JP ёмкостью 20/25 кг, соответствующие японским стандартам фармацевтической упаковки, с двуслойными полиэтиленовыми внутренними вкладышами для защиты от влаги и загрязнений.
- Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом и герметичном помещении. Это неопасное химическое вещество, допускающее стандартную международную транспортировку фармацевтического сырья класса JP и соответствующее критериям таможенного оформления Японии.
- Технические требования к маркировке: наносится маркировка с указанием класса JP, наименования продукта, а также стандартов реализации JP с двуязычными описаниями на китайском и японском языках; соответствует традициям принятия продукции в Японии и отвечает потребностям японских зарубежных клиентов.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствует ли упаковка данного продукта японским стандартам фармацевтической упаковки?
О: Да, это так. Упаковка выполнена в специализированных герметичных влагонепроницаемых бочках класса JP, полностью соответствующих японским стандартам фармацевтической упаковки; этикетки оформлены на двух языках — китайском и японском — и могут непосредственно пройти таможенную проверку в Японии.
Вопрос: Все ли индикаторы полностью соответствуют последней версии стандартов Японской фармакопеи?
О: Полное соответствие. Все показатели — чистота, содержание тяжёлых металлов и микробиологические параметры — строго соответствуют требованиям последней версии фармакопеи Японии, при этом предоставляется соответствующий протокол испытаний, отвечающий требованиям регистрации лекарственных препаратов в Японии.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
