Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Лекарственный диоксид кремния класса USP‑NF
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Лекарственный диоксид кремния класса USP‑NF
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Лекарственный диоксид кремния марки USP‑NF разработан в рамках исследований и разработок исключительно для применения в условиях соблюдения стандартов USP‑NF и производится по специализированной технологии очистки, соответствующей требованиям USP‑NF. Обладая чистотой не менее 99,8%, он строго соответствует полной версии стандартов USP‑NF (Фармакопея США — Национальный формуляр), а все физико‑химические показатели и предельные уровни примесей полностью отвечают требованиям USP‑NF. Объединяя функции улучшения текучести и способности к дезинтеграции, он подходит для всех видов высококачественных фармацевтических препаратов, соответствующих стандартам USP‑NF, и соответствует глобальной тенденции развития фармакопейных стандартов для высококачественного фармацевтического сырья.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Лекарственный диоксид кремния марки USP‑NF
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и без вкуса ультратонкий пушистый порошок с отличной сыпучестью и диспергируемостью.
|
Диапазон размеров частиц
|
1–25 мкм (исключительно для класса USP‑NF, возможно индивидуальное изготовление)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,8%
|
Значение pH
|
3,5–7,2 ( 5% водная суспензия по массе (соответствует всем требованиям USP‑NF) )
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,5% (в соответствии со спецификациями формулы приготовления USP‑NF)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг, фармацевтические герметичные влагонепроницаемые барабаны класса USP‑NF
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (вместе с полным вариантом отчёта о результатах испытаний USP‑NF)
|
3. Применение
Основным преимуществом является полное соответствие стандартам полной версии фармакопеи USP‑NF, что делает его пригодным для различных высококачественных лекарственных препаратов, соответствующих требованиям USP‑NF, включая пероральные препараты с пролонгированным высвобождением, высокоэффективные препараты на основе активных фармацевтических ингредиентов и порошки для инъекций. Благодаря двойному действию — улучшению текучести и ускорению дезинтеграции — он решает ключевые проблемы медленной дезинтеграции высококачественных препаратов и помех, возникающих при их анализе вследствие примесей. Препарат может непосредственно использоваться при регистрации лекарственных средств, соответствующих требованиям USP‑NF, в США и во многих странах мира, удовлетворяя потребности зарубежных компаний, выпускающих высококачественные фармацевтические продукты.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску медицинского диоксида кремния марки USP‑NF, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP, cGMP и FDA. В нашем специальном испытательном лаборатории USP‑NF имеется высокоточное оборудование, включая индуктивно-связанную плазменную масс-спектрометрию (ICP‑MS) и высокоэффективную жидкостную хроматографию (HPLC). На всех этапах производства — от сырья до готовой продукции — осуществляется строгий контроль по 40 жёстким параметрам анализа; производство и испытания ведутся в полном соответствии со всеми положениями стандартов USP‑NF. Мы готовы предоставить официально признанные USP‑NF специализированные протоколы испытаний, обладая стабильной производственной мощностью, позволяющей удовлетворять потребности зарубежных клиентов премиум‑сегмента в крупных объёмах закупок.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические герметичные влагонепроницаемые барабаны по стандарту USP‑NF ёмкостью 20/25 кг, с двойными внутренними вкладышами из полиэтилена фармацевтического класса для защиты от влаги и загрязнений, маркированные эксклюзивными логотипами USP‑NF.
- Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом, герметичном и тёмном месте. Это неопасное химическое вещество, допускающее стандартную или холодильную цепочку глобальной транспортировки фармацевтического сырья класса USP‑NF.
- Технические характеристики маркировки: маркировка с указанием класса USP‑NF, наименования продукта, серийного номера стандарта реализации USP‑NF, а также китайского и английского описаний; соответствует высоким международным стандартам приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Чем этот продукт отличается от обычного диоксида кремния, соответствующего требованиям USP?
A: Продукт полностью соответствует полной версии стандартов фармакопеи USP‑NF, при этом степень чистоты повышена до ≥99,8%. Все показатели полностью отвечают требованиям USP‑NF, а также предоставляется полный протокол испытаний, что делает его пригодным для производства высококачественных лекарственных препаратов и официального оформления.
Вопрос: Является ли протокол испытаний официально признанным Фармацевтической фундаментальной комиссией США?
A: Отчёт об испытаниях составлен в строгом соответствии со стандартами USP‑NF; все данные испытаний поддаются отслеживанию, что позволяет удовлетворить требованиям, предъявляемым к регистрации препаратов и проведению официальной инспекции в США и во всём мире.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- FDA-compliant
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
