Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Микронизированный диоксид кремния для фармацевтического применения
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Микронизированный диоксид кремния для фармацевтического применения
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Микронизированный диоксид кремния для фармацевтического применения получают путём точной обработки с использованием профессиональных технологий микронизации и измельчения, уделяя особое внимание применению в виде фармацевтического микронизированного порошка. Обладая чистотой не менее 99,7%, он строго соответствует фармацевтическим стандартам USP, EP и Китайской фармакопеи, издание 2025 года. Благодаря однородному размеру микронизированных частиц, большой удельной поверхности и отсутствию примесей крупных частиц, он сочетает в себе такие функции, как улучшение текучести, диспергирование и адсорбция. Подходит для всех видов фармацевтических препаратов, требующих микронизованного сырья, и соответствует глобальной тенденции повышения качества фармацевтического микронизированного сырья.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Микронизированный диоксид кремния для фармацевтического применения
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и без вкуса ультра‑мелкий порошок, однородный и воздушный, без крупных частиц.
|
Диапазон размеров частиц
|
1–15 мкм (исключительно для микронизации, степень однородности ≥98%)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,4 (5% суспензия, фармацевтический микронизированный порошок стандарт)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,5% (в соответствии с требованиями формулы для фармацевтических микронизированных препаратов)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг фармацевтические микронизированные барабаны из герметичного ПЭНД с антиагломерационными свойствами
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (с отчётом о результатах испытаний по размеру микронизированных частиц)
|
3. Применение
Он в основном подходит для различных фармацевтических препаратов, требующих микронизированного сырья, включая гранулированные лекарственные формы, суспензии и препараты, содержащие высокоактивные действующие фармацевтические ингредиенты (ДФИ). Благодаря превосходной диспергируемости и адсорбционной способности, обеспечиваемым микронизацией, он устраняет такие проблемы, как слеживание, неравномерное распределение и нестабильность активных компонентов в микронизированных лекарственных формах. Препарат обладает отличной совместимостью с фармацевтическими микронизированными вспомогательными веществами и соответствует требованиям высокотехнологичного производства лекарственных средств зарубежных фармацевтических компаний.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску фармацевтического микронизированного диоксида кремния, оснащённой высокоточным оборудованием для микронизации, измельчения и классификации, а также сертифицированной в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Создана специальная испытательная лаборатория, обеспечивающая контроль характеристик микронизированного порошка; в рамках всего производственного процесса осуществляется 34 строгих параметра проверки, с акцентом на обеспечение однородности размера частиц и отсутствие крупных примесей. Продукт характеризуется исключительной стабильностью партий, и мы готовы предоставить специализированные протоколы испытаний по размеру микронизированных частиц, соответствующие закупочным стандартам зарубежных микронизированных сырьевых материалов.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: герметичные барабаны фармацевтического микронизированного сорта вместимостью 20 или 25 кг, оснащённые двуслойными внутренними вкладышами из полиэтилена фармацевтического качества, что предотвращает агломерацию микронизированного порошка и поглощение влаги.
- Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом, герметичном и тёмном месте; избегать сильных вибраций. Это неопасное химическое вещество, допускающее стандартную международную транспортировку фармацевтического микронизированного сырья.
- Технические характеристики маркировки: указано наименование фармацевтического класса в микронизированной форме, диапазон размеров частиц, название продукта с описанием на китайском и английском языках; приложён серийный номер протокола испытания размеров частиц; соответствует зарубежным требованиям к приёмке.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каковы ключевые преимущества микронизации данного продукта?
A: Продукт характеризуется однородным размером частиц (1–15 мкм), отсутствием крупных частиц и большой удельной поверхностью; его диспергируемость и адсорбционная способность значительно превосходят аналогичные показатели обычного фармацевтического диоксида кремния. Он не требует дополнительного измельчения и может непосредственно применяться при производстве микронизированных лекарственных препаратов.
Вопрос: Подходит ли это для жидких фармацевтических препаратов, таких как суспензии?
О: Да, это так. Благодаря однородному микронизированному размеру частиц и высокой стабильности дисперсии он эффективно предотвращает расслоение и выпадение осадка в суспензиях, обладает хорошей совместимостью с жидкими вспомогательными веществами и соответствует производственным стандартам для фармацевтических суспензий.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
