Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов

Кремнезём — вспомогательное вещество для пероральных лекарственных препаратов — является эксклюзивным вспомогательным веществом для пероральных лекарств, строго соответствующим фармакопейным стандартам ЧП, USP и EP.

Классификация:

Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния

Ключевые слова:

Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

1.  Описание продукта

Кремнезём — вспомогательное вещество для пероральных лекарственных препаратов — является эксклюзивным вспомогательным веществом для оральных лекарств, строго соответствующим фармакопейным стандартам ЧП, USP и EP. Произведено посредством ультра‑очистительного рафинирования Он обладает превосходной биосовместимостью, не имеет запаха и вкуса, не вызывает раздражения; остаточное содержание примесей строго контролируется в пределах норм, установленных для пероральных вспомогательных веществ. Он характеризуется стабильными физико‑химическими свойствами и совмещает функции скользящего агента, диспергирующего средства и антикомкователя. Не всасывается организмом человека и не оказывает побочных эффектов, поэтому подходит для применения в различных пероральных лекарственных формах на зарубежных фармацевтических предприятиях, обеспечивая оптимальное соотношение безопасности и практичности.

2.  Технические параметры

Параметр

Подробности

Название продукта

Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов

Приложение

Эксклюзивный вспомогательный ингредиент для пероральных лекарственных препаратов (смазывающее средство, средство для обеспечения дисперсии, антислеживающий агент)

Диапазон размеров частиц

3–45 мкм (мелкодисперсный размер частиц, предназначенный исключительно для перорального применения)

Содержание диоксида кремния

≥99,5%

Биосовместимость

Соответствует стандартам ISO 10993, не вызывает раздражения у человека.

Типичная дозировка

0,1%–2,0% (традиционная дозировка для пероральных препаратов)

Срок годности

24 месяца (в запечатанной, сухой и прохладной среде)

Упаковка

10/20/25 кг бумажно‑пластиковые композитные мешки фармацевтического класса

3.  Приложение

Он подходит для различных пероральных лекарственных форм (таблетки, капсулы, гранулы, порошки, суспензии) в зарубежных фармацевтических компаниях. Улучшает текучесть и дисперсность пероральных порошков, а также решает проблемы прилипания к матрице пресс‑формы, слёживания и неравномерного распределения во время производства. Не имеет запаха и не раздражает; не влияет на вкус и эффективность препарата, не всасывается организмом человека и метаболизируется безопасно; широко применяется в химических лекарственных средствах, традиционной китайской медицине, детских пероральных препаратах и продуктах для здоровья.

4.  Преимущества завода

У нас имеется специализированный цех, сертифицированный по стандартам GMP, а также специальная лаборатория по разработке пероральных вспомогательных веществ, сертифицированная по стандартам GMP и ISO.   ISO 9001 и ISO 13485. Мы уделяем особое внимание испытаниям на биосовместимость и безопасность, а также предоставляем отчёт о оральной безопасности для каждой партии. Наша продукция экспортируется более чем в 40 стран, и мы наладили долгосрочное сотрудничество с мировыми фармацевтическими компаниями. Мы можем оптимизировать размер частиц в соответствии с требованиями, обеспечивая превосходное соотношение цены и качества по каждой партии, а также оказывая профессиональные консультации по применению.

5.  Доставка и упаковка

  • Стандартная упаковка: фармацевтические бумажно‑пластиковые композитные мешки по 10/20/25 кг с внутренней влагонепроницаемой полиэтиленовой вкладкой, соответствующие стандартам для пероральных эксципиентов.
  • Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, хорошо проветриваемом и герметичном помещении с целью предотвращения загрязнения; неопасное химическое вещество, допускающее международные морские и воздушные перевозки и соответствующее международным стандартам.
  • Нормы маркировки: настраиваемые многоязычные этикетки, снабжённые указанием оральных исключительных свойств, фармакопейными стандартами, номером партии и чёткой надписью «Только для перорального применения».

6.  Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Является ли это безопасным для применения в педиатрических пероральных лекарственных препаратах?

О: Да. Продукт прошёл специальные оральные тесты на безопасность, не токсичен и не вызывает раздражения, обладает отличной биосовместимостью, соответствует стандартам вспомогательных веществ для педиатрической практики и имеет установленную дозировку.

Вопрос: Можно ли использовать его в оральных суспензиях для повышения стабильности дисперсии?

О: Да. Обладает превосходными диспергирующими свойствами, предотвращает осаждение активных ингредиентов и не влияет на вкус и эффективность суспензий.

7.  Сертификаты и награды

  • ИСО   22000:2018
  • ИСО   9001:2015
  • Сертификация FDA
  • ШХК ХАЛАЛЬ
  • ОУ КОШЕРНЫЙ
  • Лицензия на производство пищевых добавок
  • Национальное высокотехнологичное предприятие

Упаковка и доставка

Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.

Чжунци

Лаборатория

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

Визит клиента

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

ЧЕСТНОСТЬ

В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.

Чжунци
Чжунци

Отправьте нам сообщение

Отправьте нам сообщение