Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Кремнезём — вспомогательное вещество для пероральных лекарственных препаратов — является эксклюзивным вспомогательным веществом для оральных лекарств, строго соответствующим фармакопейным стандартам ЧП, USP и EP. Произведено посредством ультра‑очистительного рафинирования Он обладает превосходной биосовместимостью, не имеет запаха и вкуса, не вызывает раздражения; остаточное содержание примесей строго контролируется в пределах норм, установленных для пероральных вспомогательных веществ. Он характеризуется стабильными физико‑химическими свойствами и совмещает функции скользящего агента, диспергирующего средства и антикомкователя. Не всасывается организмом человека и не оказывает побочных эффектов, поэтому подходит для применения в различных пероральных лекарственных формах на зарубежных фармацевтических предприятиях, обеспечивая оптимальное соотношение безопасности и практичности.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Вспомогательное вещество — диоксид кремния — для пероральных лекарственных препаратов
|
Приложение
|
Эксклюзивный вспомогательный ингредиент для пероральных лекарственных препаратов (смазывающее средство, средство для обеспечения дисперсии, антислеживающий агент)
|
Диапазон размеров частиц
|
3–45 мкм (мелкодисперсный размер частиц, предназначенный исключительно для перорального применения)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,5%
|
Биосовместимость
|
Соответствует стандартам ISO 10993, не вызывает раздражения у человека.
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,0% (традиционная дозировка для пероральных препаратов)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной, сухой и прохладной среде)
|
Упаковка
|
10/20/25 кг бумажно‑пластиковые композитные мешки фармацевтического класса
|
3. Приложение
Он подходит для различных пероральных лекарственных форм (таблетки, капсулы, гранулы, порошки, суспензии) в зарубежных фармацевтических компаниях. Улучшает текучесть и дисперсность пероральных порошков, а также решает проблемы прилипания к матрице пресс‑формы, слёживания и неравномерного распределения во время производства. Не имеет запаха и не раздражает; не влияет на вкус и эффективность препарата, не всасывается организмом человека и метаболизируется безопасно; широко применяется в химических лекарственных средствах, традиционной китайской медицине, детских пероральных препаратах и продуктах для здоровья.
4. Преимущества завода
У нас имеется специализированный цех, сертифицированный по стандартам GMP, а также специальная лаборатория по разработке пероральных вспомогательных веществ, сертифицированная по стандартам GMP и ISO. ISO 9001 и ISO 13485. Мы уделяем особое внимание испытаниям на биосовместимость и безопасность, а также предоставляем отчёт о оральной безопасности для каждой партии. Наша продукция экспортируется более чем в 40 стран, и мы наладили долгосрочное сотрудничество с мировыми фармацевтическими компаниями. Мы можем оптимизировать размер частиц в соответствии с требованиями, обеспечивая превосходное соотношение цены и качества по каждой партии, а также оказывая профессиональные консультации по применению.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические бумажно‑пластиковые композитные мешки по 10/20/25 кг с внутренней влагонепроницаемой полиэтиленовой вкладкой, соответствующие стандартам для пероральных эксципиентов.
- Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, хорошо проветриваемом и герметичном помещении с целью предотвращения загрязнения; неопасное химическое вещество, допускающее международные морские и воздушные перевозки и соответствующее международным стандартам.
- Нормы маркировки: настраиваемые многоязычные этикетки, снабжённые указанием оральных исключительных свойств, фармакопейными стандартами, номером партии и чёткой надписью «Только для перорального применения».
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Является ли это безопасным для применения в педиатрических пероральных лекарственных препаратах?
О: Да. Продукт прошёл специальные оральные тесты на безопасность, не токсичен и не вызывает раздражения, обладает отличной биосовместимостью, соответствует стандартам вспомогательных веществ для педиатрической практики и имеет установленную дозировку.
Вопрос: Можно ли использовать его в оральных суспензиях для повышения стабильности дисперсии?
О: Да. Обладает превосходными диспергирующими свойствами, предотвращает осаждение активных ингредиентов и не влияет на вкус и эффективность суспензий.
7. Сертификаты и награды
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


