Диоксид кремния для производства таблеток
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния для производства таблеток
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Диоксид кремния для таблеточной формуляции — это диоксид кремния фармацевтического качества, специально разработанный для производства таблеток. Он строго соответствует мировым фармакопейным стандартам — Китайской фармакопеи (ChP), Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP) — и производится с использованием технологии точной классификации. Обладая превосходной текучестью порошка, равномерной диспергируемостью и отсутствием слеживания примесей, он обеспечивает строго контролируемые уровни тяжёлых металлов и микробиологических загрязнений в пределах фармакопейных норм. Оптимизированный для высокой совместимости с основой таблетки, он сочетает функции улучшителя текучести, антиадгезива и диспергатора, сохраняя стабильные физико‑химические свойства. Не взаимодействует с любыми активными ингредиентами таблеток, не влияет на их дезинтеграцию и растворение и подходит для крупносерийного производства таблеток на зарубежных фармацевтических предприятиях.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Диоксид кремния для производства таблеток
|
Внешний вид
|
Бесцветный, без запаха, ультрамелкий белый порошок с отличной пригодностью для таблетирования
|
Диапазон размеров частиц
|
4–50 мкм (исключительно для таблетирования, подходит для таблетировочной машины)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,2%–2,0% (традиционная дозировка для таблеток)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанном виде, при сухом и прохладном хранении)
|
Упаковка
|
10/20/25 кг фармацевтического класса бумажно‑пластиковый композитный пакет
|
3. Приложение
Он подходит для производства различных видов таблеток (обычных таблеток, таблеток с пролонгированным высвобождением, диспергируемых таблеток, таблеток с кишечнорастворимым покрытием) на зарубежных фармацевтических предприятиях. В качестве специального осушающего и антислипающего агента он устраняет такие проблемы, как прилипание к матрице, адгезия к стенкам и значительные колебания массы таблеток во время прессования, повышает эффективность процесса таблетирования и гладкость поверхности таблеток, а также оптимизирует скорость диспергирования и растворения. Он обладает хорошей совместимостью с вспомогательными веществами для таблеток и широко применяется при производстве химических лекарственных препаратов, генериков и таблеток традиционной китайской медицины.
4. Преимущества завода
Мы располагаем эксклюзивной производственной линией по выпуску диоксида кремния для таблетированных форм, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP и ISO 9001, а также оснащённой специализированным испытательным оборудованием для оценки совместимости с технологией таблетирования, что позволяет строго контролировать вариации между партиями. Наша продукция поставляется более чем в 30 стран мира, и мы наладили долгосрочное сотрудничество с ведущими фармацевтическими компаниями по всему миру. Мы можем оптимизировать размер частиц в соответствии с требованиями заказчика, обеспечивая адаптацию к высокоскоростному таблетировочному оборудованию; срок поставки — 5–10 дней, а также предоставляем профессиональную техническую поддержку.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические бумажно‑пластиковые композитные мешки по 10, 20 или 25 кг с внутренней влагонепроницаемой полиэтиленовой вкладкой, предотвращающей поглощение влаги, которое может негативно повлиять на процесс таблетирования.
- Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, хорошо проветриваемом и герметичном помещении; неопасное химическое вещество, допускающее международные морские и воздушные перевозки и соответствующее международным стандартам.
- Нормы маркировки: настраиваемые многоязычные этикетки, содержащие сведения о характеристиках устройства, фармакопейных стандартах, номере партии и сроке годности.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Можно ли адаптировать его для высокоскоростного таблетировочного оборудования с целью предотвращения прилипания матриц?
A: Полностью адаптируемый. Антиадгезионные свойства и текучесть порошка специально оптимизированы, что позволяет полностью устранить прилипание к матрице и к стенкам пуансона, а также повысить эффективность таблетирования.
Вопрос: Влияет ли его добавление на дезинтеграцию таблетки и высвобождение лекарственного вещества?
О: Нет. Оно обладает стабильными физико‑химическими свойствами, не взаимодействует с лекарственными средствами, а его дозировка соответствует фармакопейным пределам, не влияя на степень дезинтеграции и эффективность препарата.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


