1. Преимущества продукта

Наша высокочистая диоксид-кремниевая косметическая субстанция стоматологического класса разработана независимо для профессионального стоматологического лечения и премиальных средств ухода за полостью рта. Она соответствует требованиям системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485, а также ряду строгих стандартов, включая GB/T 32673, FDA и USP класс VI.

Продукт обладает чистотой свыше 99,5%; содержание тяжёлых металлов и микробных загрязнений поддерживается на уровне, соответствующем требованиям к медицинским изделиям, а уровень эндотоксинов крайне низок, что обеспечивает превосходную биосовместимость. Распределение размеров частиц может быть точно настроено, а значение RDA охватывает весь диапазон от 20 до 250, что позволяет использовать его во всех стоматологических областях — от профессиональной полировки зубов до бережного ежедневного ухода. Благодаря твёрдости по шкале Мооса 2,5–3,5 он не повреждает эмаль, дентин и мягкие ткани десны. Продукт демонстрирует исключительную совместимость со всеми стоматологическими десенсибилизирующими средствами, реминерализирующими препаратами и адгезивами, являясь ключевым функциональным сырьём для профессиональных стоматологических материалов.

2. Технические характеристики продукта

3. Сценарии применения

Специально разработанный для профессионального стоматологического лечения и высококачественных средств ухода за полостью рта, он широко применяется в зубных полировочных пастах, профессиональных отбеливающих гелях, десенсибилизирующих зубных пастах, продуктах для реминерализации и функциональных наполнителях для стоматологических адгезивов.

• Паста для полировки зубов: чётко дозированные частицы эффективно удаляют зубной налёт, зубной камень и экзогенные пятна, одновременно обеспечивая тонкую полировку поверхности и снижая вероятность последующего отложения пигментов.
• Профессиональные отбеливающие средства: их пористая структура обеспечивает доставку высоко концентрированных активных отбеливающих компонентов, что позволяет добиться пролонгированного высвобождения и целенаправленного удаления пятен.
• Десенсибилизирующие средства: они закупоривают дентинные канальцы и действуют синергично с нитратом калия и другими компонентами, уменьшая гиперчувствительность дентина.
• Стоматологические адгезивы: в качестве функционального наполнителя повышает прочность сцепления и износостойкость стоматологических адгезивов.

4. Сила завода

Компания «Чжунци (Гуандун) Силиконовые Материалы» — национальное высокотехнологичное предприятие, располагающее собственными чистыми производственными цехами для производства силикона стоматологического класса и сертифицированное по системе менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485. Мы в числе немногих отечественных производителей, имеющих право выпускать силиконовые материалы стоматологического класса.

Мы поддерживаем чистую производственную среду класса 10 000, располагаем независимой микробиологической лабораторией и специализированным оборудованием для определения эндотоксинов, что обеспечивает полный цикл контроля качества стоматологического сырья. Всего 32 процедуры комплексной проверки — от очистки сырья до стерилизации готового продукта — гарантируют биологическую безопасность каждой партии. Наша профессиональная научно‑исследовательская команда в области стоматологии оказывает услуги по индивидуальной разработке для стоматологических медицинских учреждений и брендов. Наша продукция широко применяется многочисленными стоматологическими клиниками и ведущими стоматологическими брендами, а также экспортируется на профессиональные стоматологические рынки Европы и Северной Америки.

5. Упаковка и доставка

• Стандартная упаковка: стерильные пакеты из алюминиевой фольги медицинского класса по 5 или 10 кг, упакованные в наружные картонные коробки; по запросу предоставляются специальные упаковочные решения для стоматологической отрасли.
• Стерильная конструкция: двуслойная внутренняя оболочка из медицинского полиэтилена с вакуумной герметизацией алюминиевой фольгой, обеспечивающая стабильность микробиологических показателей на протяжении всего срока годности.
• Хранение и транспортировка: Хранить в прохладных, сухих и чистых условиях; срок годности — 24 месяца. Отнесено к небезопасным грузам; допускает перевозку как в условиях холодовой цепи, так и при комнатной температуре.
• Стандарт маркировки: Каждая упаковка снабжена профессиональными этикетками, на которых указаны классификация материала стоматологического качества, стандарты медицинских изделий, номер партии и сведения о стерилизации. По запросу предоставляются полные документы по отслеживаемости качества.

6. Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: В чём заключается разница между диоксидом кремния стоматологического качества и обычным диоксидом кремния, используемым в зубных пастах?
A1: Кремнезём стоматологического качества соответствует стандартам для медицинских изделий по чистоте, предельным значениям тяжёлых металлов, микробиологическим показателям и уровню эндотоксинов, а также отвечает более строгим требованиям к биосовместимости; кроме того, он подвергается гораздо более жёсткому контролю размера частиц и показателя абразивности, что позволяет использовать его непосредственно в клинических стоматологических продуктах. Кремнезём обычного, зубной пасты, качества лишь удовлетворяет требованиям ежедневного ухода за полостью рта, при этом его стоимость значительно ниже.
Вопрос 2: Можно ли непосредственно использовать диоксид кремния стоматологического качества в клинической стоматологической практике?
A2: Наш продукт является сырьём для стоматологического применения и служит основным компонентом полировочных паст, отбеливающих гелей и других стоматологических средств. Готовая продукция перед клиническим применением должна пройти регистрацию и оформление в соответствии с действующими нормативными актами в сфере медицинских изделий. Мы предоставляем полный комплект документов, подтверждающих качество сырья, в целях содействия клиентам при регистрации их продукции.
Вопрос 3: Предоставляете ли вы услуги по индивидуальной разработке стоматологических изделий?
A3: Да. Наша специализированная команда по исследованиям и разработкам в сфере стоматологии оказывает поддержку при разработке рецептур и проведении испытаний эффективности для клиентов. Мы настраиваем размер частиц, значение RDA, пористую структуру и другие параметры в соответствии с конкретными стоматологическими сценариями применения, обеспечивая комплексную техническую поддержку — от тестирования образцов до массового производства.

7. Сертификаты и награды

• Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий по ISO 13485
• FSSC22000
• ISO 22000:2018
• ISO 9001:2015
• Сертификация SHC ХАЛАЛ
• Сертификация OU КОШЕР
• Регистрация в FDA
• Сертификат национального высокотехнологичного предприятия
• Сертификат специализированного, утончённого, дифференцированного и инновационного предприятия Гуанчжоу
• 17 авторизованных патентов, выданных Национальным управлением по интеллектуальной собственности КНР