Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический диоксид кремния, соответствующий требованиям USP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический диоксид кремния, соответствующий требованиям USP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш фармацевтический диоксид кремния, соответствующий требованиям USP, ориентирован на соблюдение стандартов USP и производится по специально разработанной технологии, отвечающей этим стандартам, с чистотой не менее 99,7%. Он строго соответствует международным фармакопейным стандартам USP‑NF и… Китайская фармакопея (ChP), издание 2025 года Фармацевтические стандарты: содержание примесей и физико‑химические показатели полностью соответствуют требованиям USP. Обладая одновременно свойствами улучшителя текучести и дезинтегранта, продукт подходит для всех фармацевтических формул, соответствующих требованиям USP, и отвечает глобальной тенденции к применению единых стандартов USP для фармацевтического сырья.
2. Ключевые характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния, соответствующий требованиям USP
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок без примесей с отличной сыпучестью.
|
Диапазон размеров частиц
|
1–28 мкм (соответствует стандарту USP, может быть индивидуализировано)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,4 (суспензия 5%, стандарт USP-NF)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,8% (в соответствии с требованиями стандартной рецептуры USP)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг, фармацевтические барабаны USP‑класса, герметичные, влагонепроницаемые
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (с отчётом о стандартизированном испытании по стандарту USP)
|
3. Приложения
Благодаря ключевому преимуществу — полному соответствию международным стандартам фармакопеи USP‑NF — продукт подходит для всех фармацевтических формул, соответствующих требованиям USP, включая пероральные твердые лекарственные формы и препараты, содержащие высокоактивные действующие фармацевтические ингредиенты (ДФИ). Обладая одновременно функциями улучшения текучести и разрушения, он решает основные проблемы — низкую текучесть и замедленное разрушение фармацевтических порошков. С содержанием примесей, строго соответствующим требованиям USP, он может быть непосредственно использован при регистрации международных формул, соответствующих стандартам USP, и подходит для зарубежных фармацевтических компаний, придерживающихся норм USP.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску фармацевтического диоксида кремния стандарта USP, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Наша лаборатория оснащена специальным испытательным оборудованием, соответствующим стандарту USP, а также высокоточным оборудованием, таким как ICP‑MS; мы проводим 36 этапов контроля на всех стадиях производства, при этом все показатели соответствуют требованиям USP‑NF. Мы готовы предоставить специальные протоколы испытаний по стандарту USP с высокой стабильностью партий, что позволяет удовлетворить потребности зарубежных заказчиков, ориентированных на соблюдение стандартов USP.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические герметичные влагонепроницаемые барабаны марки USP по 20/25 кг, с двуслойными полиэтиленовыми внутренними вкладышами для предотвращения попадания влаги и загрязнений, маркированные логотипом USP.
- Хранение и транспортировка: Хранить в прохладном, сухом, герметичном помещении, вдали от веществ с резким запахом. Неопасное химическое вещество; допускается международная регулярная транспортировка фармацевтического сырья класса USP.
- Нормы маркировки: обозначено в соответствии с требованиями USP, указано наименование продукта, применимые стандарты USP‑NF, а также инструкция на китайском и английском языках; соответствует зарубежным критериям приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Все ли показатели данного продукта полностью соответствуют стандартам USP‑NF?
О: Безусловно. Все показатели — чистота, содержание примесей и физико‑химические свойства — строго соответствуют международным стандартам Фармакопеи USP‑NF и подтверждаются специальными протоколами испытаний.
Вопрос: Можно ли использовать его для подачи заявок на регистрацию зарубежных формул, соответствующих требованиям USP?
О: Да. Вместе со специальным протоколом испытаний стандарта USP он может непосредственно использоваться в качестве сертификата сырья при регистрации формул, соответствующих требованиям USP, и отвечает глобальным требованиям к регистрации формул, разработанных в соответствии со стандартом USP.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
