Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический наполнитель — диоксид кремния, одобренный FDA
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический наполнитель — диоксид кремния, одобренный FDA
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Фармацевтический наполнитель — диоксид кремния, одобренный FDA с зарегистрировано и внесено в реестр FDA, разработано специально для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества с чистотой не менее 99,7%. Соответствует соответствующим стандартам FDA 21 CFR, а также USP, EP и… Китайская фармакопея (ChP), издание 2025 года фармацевтический вспомогательный препарат с Стандарты. Обладая выдающимися свойствами как скользящего агента и диспергирующего вещества, а также отличной совместимостью с различными фармацевтическими сырьевыми и вспомогательными материалами, он подходит для разработки фармацевтических формул, соответствующих требованиям FDA в Северной Америке и по всему миру, отвечая современным тенденциям глобальной сертификации фармацевтических вспомогательных веществ по стандартам FDA.
2. Ключевые характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический наполнитель — диоксид кремния, одобренный FDA с
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и без вкуса, ультрамелкий пушистый порошок с отличной диспергируемостью
|
Диапазон размеров частиц
|
1–25 мкм (одобрен FDA, специфичен для вспомогательных веществ, настраиваемый)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,2 (5% суспензия, фармацевтический вспомогательный препарат по стандарту FDA)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,5% (в соответствии с нормами использования вспомогательных веществ FDA)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг, фармацевтический вспомогательный препарат пищевой категории FDA, в герметичных влагонепроницаемых барабанах
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (с сертификатом FDA и инструкциями по подаче документов)
|
3. Приложения
Благодаря ключевому преимуществу — сертификации и регистрации в FDA — продукт подходит для разработки фармацевтических формул, соответствующих требованиям FDA, как на североамериканском рынке, так и во всем мире; включая пероральные таблетки, капсулы и препараты пролонгированного высвобождения. В качестве фармацевтического вспомогательного вещества он выполняет функции основного скользящего и диспергирующего агента, устраняя такие проблемы, как низкая текучесть и неравномерное смешение вспомогательных компонентов. Полностью соответствует требованиям стандарта FDA 21 CFR, что позволяет использовать его непосредственно при производстве формул, отвечающих нормативным требованиям FDA, и удовлетворять потребности зарубежных фармацевтических компаний, сертифицированных по стандартам FDA.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску фармацевтических вспомогательных веществ — диоксида кремния, одобренных FDA, и имеем тройную сертификацию: FDA, GMP и cGMP. Оборудованные специальной испытательной лабораторией FDA, мы строго контролируем производство в соответствии со стандартами 21 CFR FDA и проводим 38 видов контрольных испытаний на всех этапах производства. Мы готовы предоставить сертификаты и регистрационные документы FDA, а также эксклюзивные протоколы испытаний; при достаточных производственных мощностях срок выполнения заказа составляет 7–10 дней, что позволяет удовлетворять потребности зарубежных клиентов FDA в крупнооптовых закупках.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтический вспомогательный препарат класса FDA, фасованный по 20/25 кг в герметичные влагонепроницаемые барабаны с двуслойными внутренними вкладышами из ПЭ пищевого качества для предотвращения попадания влаги и загрязнений, маркированные логотипом сертификации FDA.
- Хранение и транспортировка: Хранить в прохладном, сухом, герметичном и защищённом от света месте. Неопасное химическое вещество; допускается международная регулярная и холодовая логистика для фармацевтических вспомогательных веществ класса FDA.
- Нормы маркировки: отмечено соответствием требованиям, утверждённым FDA, указанием фармацевтического вспомогательного вещества, применимыми стандартами и инструкцией на китайском и английском языках; соответствует зарубежным критериям признания со стороны FDA.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Можно ли предоставить сертификат FDA и документы о регистрации для данного продукта?
О: Да. Мы можем оформить сертификат FDA и сопутствующие регистрационные документы, а также заявления о соответствии, одновременно предоставляя специальные протоколы испытаний, проведённых в соответствии со стандартами FDA, для соблюдения требований зарубежной регистрации лекарственных формул.
Вопрос: Для производства каких регионов, соответствующего требованиям FDA, подходит данное решение?
О: Данное решение подходит для производства фармацевтических формул, соответствующих требованиям FDA, в Северной Америке (США, Канада) и во всех регионах мира, где требуется сертификация FDA, полностью соответствуя соответствующим стандартам FDA, изложенным в разделе 21 CFR.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
