Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический диоксид кремния класса GMP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический диоксид кремния класса GMP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш фармацевтический диоксид кремния класса GMP производится в строгом соответствии с нормами производства GMP по специально разработанной фармацевтической технологии, с минимальной чистотой 99,7% . Он полностью соответствует Китайская фармакопея (ChP) 2025 а также с фармацевтическими стандартами USP и EP. Весь производственный процесс осуществляется в рамках системы управления GMP, что обеспечивает стабильные физико‑химические свойства, превосходные характеристики по улучшению текучести и диспергированию, а также отсутствие остатков вредных примесей. Данный продукт подходит для всех фармацевтических формул, соответствующих требованиям GMP, и соответствует глобальной тенденции соблюдения норм GMP в отношении фармацевтического сырья.
2. Ключевые характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния класса GMP
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок с отличной сыпучестью
|
Диапазон размеров частиц
|
1–30 мкм (общего типа, класс GMP, с возможностью индивидуальной настройки)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,5 (5% суспензия, фармацевтический стандарт GMP)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–4% (в соответствии с требованиями GMP к составу)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25 кг, фармацевтического класса GMP, герметичные, влагонепроницаемые барабаны из ПЭНД
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен (с инструкцией по проведению испытаний на соответствие требованиям GMP)
|
3. Приложения
Ядро, применимое ко всем фармацевтическим формулам, соответствующим требованиям GMP, включая пероральные таблетки, капсулы и гранулы; обладает функциями улучшения текучести и диспергирования, решая ключевые проблемы слеживания и низкой сыпучести фармацевтических порошков. Полностью соответствует требованиям GMP к производственному контролю, демонстрирует превосходную совместимость с фармацевтическими сырьевыми и вспомогательными материалами, не влияя на эффективность готовых лекарственных форм, и подходит для производственных нужд зарубежных фармацевтических предприятий, сертифицированных по GMP.
4. Преимущества завода
Мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску фармацевтического диоксида кремния класса GMP, работающей в полном соответствии с системой управления GMP и имеющей двойную сертификацию — GMP и cGMP. Оснащённая специальной испытательной лабораторией GMP, мы проводим 32 строгих контрольных проверки на всех этапах производства и ведём полный учёт производственных и инспекционных данных по каждой партии. Благодаря стабильной производственной мощности мы готовы предоставить сертификаты соответствия требованиям GMP и протоколы испытаний, что отвечает закупочным стандартам зарубежных клиентов, работающих по принципам GMP.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: герметичные, влагонепроницаемые барабаны из ПЭТ‑пластика высокой плотности (HDPE) марки GMP объёмом 20/25 кг, с двуслойными внутренними вкладышами из полиэтилена фармацевтического качества для предотвращения проникновения влаги и загрязнений.
- Хранение и транспортировка: Хранить в прохладном, сухом, герметичном и защищённом от света месте. Неопасное химическое вещество; обеспечивается регулярная международная транспортировка фармацевтического сырья класса GMP.
- Нормы маркировки: обозначено соответствие классу GMP, указано наименование продукта, применимые стандарты фармакопеи и инструкция на китайском и английском языках; дополнительно указывается номер партии, что соответствует зарубежным требованиям приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствует ли данный продукт в полной мере требованиям стандартов GMP?
О: Безусловно. Производственная линия функционирует в соответствии с системой управления GMP, обеспечивая полный контроль на всех этапах — от сырья до готовой продукции. По каждой партии ведутся исчерпывающие протоколы проверок, а сертификаты соответствия требованиям GMP предоставляются по запросу.
Вопрос: Подходит ли это для производства лекарственных препаратов на предприятиях, сертифицированных по международным стандартам GMP?
О: Да. Продукт соответствует международным стандартам фармакопей США и Европы, а в сочетании с сертификатами соответствия GMP и протоколами испытаний он удовлетворяет требованиям по регистрации зарубежных препаратов, производимых в соответствии с принципами GMP.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
