Порошок диоксида кремния для фармацевтической промышленности
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Порошок диоксида кремния для фармацевтической промышленности
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Созданный специально для фармацевтической отрасли, этот порошок диоксида кремния в полной мере соответствует основным мировым фармакопейным стандартам — ЧП, USP и EP. Полученный с использованием технологии прецизионной очистки, он обладает мелкодисперсной и однородной структурой, а также превосходной сыпучестью, отсутствие склонности к слёживанию и примесей. Остатки тяжёлых металлов и микроорганизмов строго контролируются в пределах норм, установленных фармакопеями. Обладая тремя ключевыми свойствами — текучестью, антислёживанием и диспергируемостью — он характеризуется стабильными физико‑химическими параметрами и низким уровнем ввода. Идеально подходит для крупносерийного производства различных твёрдых и порошкообразных лекарственных форм в фармацевтической отрасли; обеспечивает баланс между практичностью и соответствием требованиям, а также удовлетворяет потребности зарубежных фармацевтических предприятий в закупке сырья.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Порошок диоксида кремния для фармацевтической промышленности
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и безвкусный ультрадисперсный порошок с отличной сыпучестью
|
Диапазон размеров частиц
|
3–55 мкм (специфический размер частиц для порошка, настраиваемый)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–2,5% (в соответствии с фармакопейными пределами, действующими во всём мире)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной упаковке при хранении в прохладном и сухом месте)
|
Упаковка
|
10/20/25 кг бумажно‑пластиковые композитные мешки фармацевтического класса
|
Образец
|
Бесплатный образец доступен
|
3. Приложения
Он специально разработан для удовлетворения потребностей фармацевтической отрасли в производстве порошков во всех сценариях и может использоваться в качестве смазывающего вещества, антиагломеранта и диспергатора для таблеток, капсул, гранул и лекарственных порошков. Он эффективно снижает трение между частицами порошка, устраняет проблемы прилипания к пуансонам, налипания на стенки и комкования при хранении на производстве, а также повышает точность дозирования и прессования. Он не взаимодействует с различными активными фармацевтическими ингредиентами и… не окажет влияния на разрушение формы и показатели растворения в составе различных лекарственных формул и широко применяется при производстве основных фармацевтических препаратов, таких как химические лекарственные средства, оригинальные китайские лекарства и дженерики.
4. Преимущества завода
Предприятие располагает отлаженной интеллектуальной производственной линией по выпуску диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP и ISO 9001. Оснащённое оборудованием для проведения испытаний, соответствующим фармакопейным стандартам, предприятие осуществляет специальные анализы размера частиц порошка, его диспергируемости и текучести, обеспечивая минимальные колебания между партиями и стабильную производственную мощность. Благодаря многолетнему опыту поставок сырья для зарубежной фармацевтической отрасли компания экспортирует продукцию более чем в 30 стран и регионов, предлагает возможность корректировки размера частиц порошка и гарантирует срок поставки 5–10 дней.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: фармацевтические бумажно‑пластиковые композитные мешки по 10/20/25 кг с внутренней влагонепроницаемой ПЭ‑плёнкой, предотвращающей поглощение влаги и слёживание порошка.
- Требования к хранению и транспортировке: хранить в герметичной упаковке в прохладном, сухом и хорошо вентилируемом помещении; неопасное химическое вещество, допускается международная морская и воздушная перевозка, с соблюдением международных стандартов хранения и транспортировки фармацевтического сырья.
- Технические требования к маркировке: настраиваемые многоязычные этикетки на английском, французском и немецком языках, содержащие наименование продукта, характеристики порошка, соответствующие стандарты фармакопеи, номер партии и срок годности.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Совместима ли эта порошкообразная субстанция с высокоскоростным автоматизированным производственным оборудованием фармацевтической отрасли?
О: Да, порошок обладает отличной сыпучестью и не слёживается; его можно непосредственно использовать в высокоскоростных таблетировочных машинах и на полностью автоматическом оборудовании для наполнения капсул, что повышает производственную эффективность.
Вопрос: Соответствует ли продукт требованиям по соблюдению нормативных требований, предъявляемым к закупкам в зарубежной фармацевтической отрасли?
О: Да, все показатели соответствуют стандартам фармакопей США и Европейского союза, а также предоставляется полный комплект протоколов испытаний, что позволяет удовлетворить требования зарубежной фармацевтической отрасли в области обеспечения соответствия.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


