Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Высококачественный диоксид кремния медицинского класса
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Высококачественный диоксид кремния медицинского класса
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш высококачественный диоксид кремния медицинского класса разработан для применения в передовых медицинских условиях, получен посредством тщательной очистки и газофазного синтеза с чистотой не менее 99,9%. Он обеспечивает нулевое обнаружение тяжёлых металлов и его микробиологические показатели, бактериальные эндотоксины и другие индикаторы значительно превышают медицинские нормативы из USP, EP и Китайская фармакопея, издание 2025 года Обладая большой удельной поверхностью и высокой стабильностью дисперсии, он подходит для производства высококачественных стерильных медицинских препаратов и соответствует международным тенденциям в области высококлассного медицинского сырья.
2. Технические параметры
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Высококачественный диоксид кремния медицинского класса
|
Внешний вид
|
Белый, сверхтонкий порошок микронного класса, без запаха и вкуса, с высокой пушистостью
|
Диапазон размеров частиц
|
3–25 мкм (высококачественный медицинский сорт, однородность ≥96%)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,9%
|
Значение pH
|
3,5–7,2 (5% суспензия, высококачественный медицинский стандарт)
|
Типичный уровень добавления
|
0,1%–3,5% (в соответствии с требованиями к высококачественным медицинским препаратам)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20-килограммовые стерильные герметичные бочки медицинского класса высокого качества
|
Образец
|
Бесплатный образец в наличии (стерильная упаковка с протоколом испытаний)
|
3. Применение
Благодаря своим ключевым преимуществам — высокому качеству и высокой безопасности — продукт подходит для строгих условий применения, таких как производство высококачественных стерильных инъекционных порошков, биологических препаратов и лекарственных средств с пролонгированным высвобождением. Он объединяет три функции: улучшение текучести, диспергирование и адсорбция, что позволяет решить основные проблемы высококачественных медицинских препаратов, включая низкую текучесть порошка, нестабильность активных ингредиентов и干扰 со стороны примесей при анализе, а также соответствовать требованиям к качеству, предъявляемым зарубежными компаниями‑производителями высококлассной медицинской продукции.
4. Преимущества завода
Как национальное высокотехнологичное предприятие, мы располагаем специализированной производственной линией по выпуску высококачественного диоксида кремния медицинского класса, производство осуществляется в чистой комнате класса 100 и сертифицировано в соответствии с требованиями GMP, cGMP и ISO 13485. Наша компания оснащена точным испытательным лабораторным комплексом и оборудованием ICP‑MS; проводится строгий полный цикл контроля по 40 параметрам, при этом отклонение чистоты партии не превышает 0,05%. Мы готовы предоставить клиентам эксклюзивные высококачественные протоколы медицинских испытаний.
5. Доставка и упаковка
- Стандартная упаковка: стерильные герметичные бочки ёмкостью 20 кг, изготовленные из медицинского полипропилена высокого качества, с трёхслойными стерильными полиэтиленовыми вкладышами; весь процесс осуществляется в условиях асептической упаковки, что исключает возможность загрязнения.
- Хранение и транспортировка: хранить в прохладном, сухом и стерильном помещении; неопасное химическое вещество, обеспечивающее глобальную холодильную цепочку и традиционные виды транспортировки для высококачественных медицинских изделий.
- Технические характеристики маркировки: маркировано высококачественным медицинским материалом, чистота ≥99,9%, стерильно, указан номер протокола испытаний и инструкции на китайском и английском языках; соответствует требованиям высокого уровня для зарубежных рынков.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В чём заключается ключевое отличие данного продукта от обычного диоксида кремния медицинского класса?
A: Чистота продукта повышена до ≥99,9% при отсутствии обнаружения тяжёлых металлов; показатели по микроорганизмам и бактериальным эндотоксинам значительно превышают международные стандарты. Продукт подходит для высококачественных стерильных медицинских препаратов с более стабильными характеристиками.
Вопрос: Могут ли быть выданы международно признанные протоколы испытаний в соответствии с требованиями зарубежных заказчиков?
О: Да. Мы можем предоставить высококачественные специальные медицинские протоколы испытаний в соответствии со стандартами USP и EP, а также одновременно представить подробные данные о содержании примесей, что подходит для международной регистрации лекарственных препаратов.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- ШХК ХАЛАЛЬ
- ОУ КОШЕРНЫЙ
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
