Диоксид кремния медицинского класса
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния медицинского класса
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Диоксид кремния медицинского класса — это… многосценарно адаптируемый диоксид кремния для медицинского применения, изготавливается в соответствии со стандартами, регулирующими использование медицинских материалов, а также с фармацевтическими стандартами ХП и USP. Произведён по ультрачистому рафинировочному процессу; содержит остаточные количества тяжёлых металлов, значительно ниже предельно допустимых для медицинских целей, обладает превосходной биосовместимостью, нетоксичностью и отсутствием раздражающего действия. Обеспечивает основные свойства как скольжения, так и противослеживания, а также способность к диспергированию и мягкому образованию плёнки; при этом характеризуется исключительно стабильными физико‑химическими параметрами, что делает его пригодным не только для производства фармацевтических лекарственных форм, но и для использования в качестве вспомогательного материала в различных медицинских расходных изделиях. сочетание лекарственных и медицинских двойных свойств .
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Диоксид кремния медицинского класса
|
Внешний вид
|
Белый, сверхчистый, сверхтонкий пушистый порошок с отличной диспергируемостью
|
Диапазон размеров частиц
|
4–40 мкм (специфический для медицинской сферы размер мелких частиц)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,5%
|
Значение pH
|
6,0–8,0 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,05%–2,0% (регулируется в зависимости от медицинского применения)
|
Срок годности
|
24 месяца (в вакуумной упаковке, при сухом хранении)
|
Упаковка
|
Медицинские вакуумные пакеты по 5/10/20 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы предоставляются с отчётами о биосовместимости
|
3. Применение
Данный продукт подходит для самых разнообразных медицинских применений. В фармацевтической рецептуре он может использоваться в качестве смазывающего и противослеживающего агента для лекарственных порошков, наружных лекарственных порошков и пероральных лекарственных препаратов. В сфере медицинских расходных материалов его применяют в качестве вспомогательного сырья для изготовления медицинских порошковых повязок и фармацевтических покрытий, что улучшает диспергируемость повязок и равномерность нанесения покрытий. Кроме того, он может использоваться в качестве вспомогательного наполнителя при производстве медицинских капсул. Все указанные сферы применения соответствуют стандартам безопасности медицинских материалов; при этом не образуются вредные метаболиты.
4. Производственные преимущества
Наше предприятие обладает лицензией на производство медицинских изделий и сертифицировано в соответствии с системой менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485 и стандартами GMP для фармацевтической отрасли. Мы оснащены специализированным испытательным оборудованием для оценки биосовместимости медицинских материалов, проводим тщательные проверки на цитотоксичность и раздражающее действие на кожу. Мы создали производственный цех сверхчистого класса, предназначенный для выпуска изделий медицинского назначения, поставка порошков сверхвысокой чистоты с крайне низким уровнем примесей , обладая двойной производственной мощностью для изготовления медицинского сырья и фармацевтических вспомогательных веществ. Мы поставляем продукцию на рынки медицинских материалов более чем в 20 стран мира, срок поставки — 7–12 дней.
5. Упаковка, хранение и отгрузка
• Стандартная упаковка: медицинские вакуумные пакеты по 5/10/20 кг, обеспечивающие изоляцию от воздуха и влаги и предотвращающие впитывание влаги и слеживание порошка;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в герметичной упаковке в прохладном, сухом и светонепроницаемом месте; транспортировать в условиях вакуумной герметизации. Отнесено к категории неопасных химических веществ и соответствует международным стандартам хранения и транспортировки медицинских материалов.
• Требования к маркировке: этикетки, указывающие на медицинские характеристики, знак подтверждения соответствия испытаниям на биосовместимость, применимые стандарты и номер партии; полная англоязычная маркировка, адаптированная для зарубежных медицинских рынков.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каким международным стандартам соответствует биосовместимость данного продукта?
A: Продукт прошёл профессиональные испытания и соответствует стандарту ISO 10993 «Биологическая оценка медицинских изделий», не вызывает цитотоксичности и раздражения кожи, что отвечает требованиям медицинских применений.
Вопрос: Можно ли использовать его при производстве местных медицинских дезинфицирующих порошков и лечебных повязок?
О: Да. Продукт соответствует стандартам для медицинских наружных средств, обладает превосходной диспергируемостью и высокой безопасностью, что позволяет эффективно улучшать эксплуатационные характеристики наружных медицинских порошков и повязок.
7. Сертификаты и награды
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


