Добавка диоксида кремния фармацевтического качества
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Добавка диоксида кремния фармацевтического качества
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Фармацевтический диоксид кремния — это специализированная фармацевтическая добавка, обладающая ключевыми функциональными свойствами лекарственных вспомогательных веществ и производимая в соответствии со стандартами USP, EP и ChP для фармацевтических добавок. Полученный путём тщательной очистки, он характеризуется сверхвысокой чистотой и Сверхнизкое содержание примесей , обеспечивая основные функции скользящего агента, препятствующего слеживанию и вспомогательного диспергирующего эффекта для микродозированных ингредиентов. Обладая высокой стабильностью физико-химических свойств и Химически инертен по отношению к активным фармацевтическим ингредиентам , он обеспечивает требуемую эффективность при чрезвычайно низкой дозировке, что делает его идеально подходящим для применения в качестве добавки в фармацевтических формах, обеспечивая оптимальный баланс между функциональностью и безопасностью.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Добавка диоксида кремния фармацевтического качества
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса ультрамелкий порошок с отличной сыпучестью.
|
Диапазон размеров частиц
|
5–45 мкм
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,0–8,0 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,05%–1,5% (лимит для фармацевтической добавки)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанном виде, в сухом месте хранения)
|
Упаковка
|
Влагонепроницаемые мешки объёмом 5/10/20 кг, предназначенные для фармацевтических добавок
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
3. Применение
Данный продукт в первую очередь используется в качестве функциональной добавки в фармацевтических препаратах, предназначенной для устранения неравномерного распределения микродоз активных фармацевтических ингредиентов и слеживания порошков в порошкообразных лекарственных формах, а также для оптимизации однородности смешивания компонентов в готовых лекарственных препаратах. Кроме того, он выступает в роли вспомогательного скользящего агента для таблеток и капсул, повышая точность процессов наполнения и таблетирования. Продукт идеально подходит для производства комбинированных лекарственных порошков, препаратов с микродозами активных ингредиентов и лекарственных порошков, при этом после его добавления не наблюдается никакого негативного влияния на эффективность и физико-химические свойства готовых лекарственных препаратов.
4. Производственные преимущества
Наше предприятие специализируется на научно-исследовательских разработках и производстве фармацевтических добавок, сертифицированных в соответствии со стандартами FDA и фармацевтическими GMP. Мы оснащены специализированным испытательным оборудованием для фармацевтических добавок, проводим строгий контроль диспергируемости продукции и содержания примесей; весь производственный процесс осуществляется в соответствии с техническими требованиями к изготовлению фармацевтических добавок. Благодаря отлаженной цепочке поставок международных фармацевтических добавок мы экспортируем продукцию более чем в 25 стран, обеспечивая как мелкосерийные, так и крупномасштабные поставки. с предварительным уведомлением за 5–8 дней .
5. Упаковка, хранение и отгрузка
• Стандартная упаковка: влагонепроницаемые мешки по 5/10/20 кг, специально предназначенные для фармацевтических добавок, с встроенной внутренней вкладкой, соответствующей требованиям к контакту с пищевыми продуктами и лекарственными средствами, для предотвращения поглощения влаги и загрязнения;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в герметичной упаковке в прохладном, сухом месте, отдельно от непарфюмерного сырья во избежание смешивания. Классифицируется как неопасное химическое вещество , он поддерживает глобальные перевозки;
• Технические требования к маркировке: этикетки, указывающие на фармацевтические добавочные свойства, предельные дозы, применимые стандарты и номер партии, с полной англоязычной маркировкой, адаптированной для зарубежных рынков.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В чём заключается различие между этим продуктом и стандартным лекарственным вспомогательным веществом — диоксидом кремния?
A: Этот продукт обладает функцией микродиспергирования для применений в сфере добавок и требует более низкой эффективной дозировки. Он лучше подходит для оптимизации дисперсии ингредиентов в микродозах в рецептурах, при этом сохраняя основные свойства стандартного фармацевтического диоксида кремния — как смазывающего и противослеживающего агента.
Вопрос: Можно ли использовать его при производстве лекарственных гранул и таблеток низкой дозировки?
A: Да. Ультрадисперсный порошок с превосходной диспергируемостью эффективно устраняет неравномерное распределение ингредиентов в препаратах с низкой дозировкой и в гранулированных формах, повышая однородность готовых лекарственных препаратов.
7. Сертификации и награды
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


