Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Диоксид кремния — вспомогательное вещество для фармацевтических препаратов
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния — вспомогательное вещество для фармацевтических препаратов
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Диоксид кремния — вспомогательное вещество для фармацевтических формул — представляет собой специализированное лекарственное вспомогательное вещество, разработанное и адаптированное для создания и производства фармацевтических препаратов. Производственный процесс оптимизирован с учётом потребностей в выпуске различных лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и суспензии, и полностью соответствует стандартам ЧК, USP, EP и Японской фармакопеи (JP). Благодаря умеренной удельной поверхности и низкой адгезивности он обладает ключевыми многофункциональными свойствами, включая свойства скользящего агента, антиадгезива и суспендирующего агента. Кроме того, он демонстрирует исключительную совместимость с различными фармацевтическими активными веществами и вспомогательными компонентами без каких-либо рисков взаимодействия, что делает его премиальным выбором в качестве вспомогательного вещества для исследований и разработки, а также для производства фармацевтических препаратов ведущими мировыми фармацевтическими компаниями.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Диоксид кремния — вспомогательное вещество для фармацевтических препаратов
|
Внешний вид
|
Белый ультрамелкий пушистый порошок с превосходной диспергируемостью
|
Диапазон размеров частиц
|
4–50 мкм (можно настроить в зависимости от типа лекарственной формы)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,5%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия, почти нейтральная)
|
Типичная дозировка
|
0,05%–2,0% (регулируется в зависимости от лекарственной формы)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
Фармацевтические композитные пакеты из бумаги и пластика, разработанные для конкретной лекарственной формы, массой 10/20 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны (индивидуализированные образцы для различных лекарственных форм)
|
3. Применение
Данный продукт специально разработан для использования в самых различных сценариях фармацевтического формообразования. В случае пероральных твердых лекарственных форм он выступает в качестве скользящего и антиадгезионного агента при таблетировании и наполнении капсул, что позволяет устранить проблемы слипания при высокоскоростном производстве. Для жидких лекарственных форм (суспензий) он служит суспендирующим агентом, предотвращая осаждение активного фармацевтического ингредиента и повышая однородность и стабильность препаратов. Продукт совместим с производством лекарственных форм, включающих широкий спектр сырья — от химических лекарственных средств и биологических препаратов до экстрактов традиционной китайской медицины — и полностью соответствует требованиям процессов формообразования, сертифицированных по стандартам GMP.
4. Производственные преимущества
Наше предприятие располагает специализированным исследовательско-разработческим центром по фармацевтическим вспомогательным веществам для лекарственных форм, способным осуществлять индивидуальную настройку параметров порошков в зависимости от формы выпуска и производственного процесса заказчика. Сертифицированное в соответствии с требованиями фармацевтических GMP и ISO 14001, наше предприятие оснащено специализированным испытательным оборудованием для оценки совместимости вспомогательных веществ и комплексного тестирования совместимости с конечной лекарственной формой. Обладая более чем 20 патентами, связанными с лекарственными вспомогательными веществами, мы наладили индивидуальное сотрудничество с рядом зарубежных компаний, занимающихся разработкой лекарственных форм; сроки выполнения заказов составляют 5–12 дней, при этом предоставляется всесторонняя техническая поддержка по адаптации рецептур.
5. Упаковка, хранение и отгрузка
• Стандартная упаковка: фармацевтические комбинированные бумажно-пластиковые пакеты вместимостью 10/20 кг, разработанные с учётом конкретной формуляции и оснащённые двойной влагонепроницаемой конструкцией для предотвращения поглощения влаги порошком и его слеживания;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в герметичной упаковке, избегать высоких температур и влажных условий. Отнесено к числу неопасных химических веществ; допускает международную транспортировку в соответствии с нормативными требованиями и соответствует стандартам складирования сырья, применяемых предприятиями по разработке рецептур;
• Технические требования к маркировке: этикетки, указывающие тип адаптации формулы, примечания по совместимости, фармакопейные стандарты и номер производственной партии, с полностью настраиваемой англоязычной и многоязычной маркировкой.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Под какие специализированные фармацевтические формы может быть адаптирован этот продукт?
A: Продукт совместим со специализированными лекарственными формами, включая таблетки с пролонгированным высвобождением, капсулы с энтеросолюбильным покрытием и фармацевтические суспензии; параметры порошка могут быть настроены в соответствии с уникальными требованиями к формулировке.
Вопрос: Какова совместимость продукта с распространёнными вспомогательными веществами, такими как лактоза и микрокристаллическая целлюлоза?
A: Продемонстрирована исключительная совместимость — отсутствуют риски несовместимости с различными фармацевтическими наполнителями и дезинтегрантами, а после смешивания не происходит изменения первоначальных свойств вспомогательных веществ.
7. Сертификации и награды
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
