Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический класс осаждённого диоксида кремния
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический класс осаждённого диоксида кремния
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Фармацевтический осаждённый диоксид кремния — это высокочистый лекарственный вспомогательный ингредиент, полученный по передовому процессу осаждения и произведённый в полном соответствии с фармацевтическими правилами надлежащей производственной практики (GMP). Все ключевые показатели соответствуют требованиям ведущих мировых фармакопей, включая Китайскую фармакопею (ChP), Фармакопею США (USP) и Европейскую фармакопею (EP). Благодаря однородному распределению размеров частиц, превосходной диспергируемости и строго контролируемым уровням тяжёлых металлов и микробных примесей, которые значительно ниже предельно допустимых значений, установленных фармакопеями, данный продукт обеспечивает основные функции как скользящего агента, антикомкователя и диспергирующего вещества. Обладая стабильными физико-химическими свойствами и низкой нормой ввода, он представляет собой экономичный универсальный вспомогательный ингредиент для производства твердых лекарственных форм и идеально подходит для оптовых закупок со стороны глобальных фармацевтических производителей.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический класс осаждённого диоксида кремния
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок без зернистой структуры.
|
Диапазон размеров частиц
|
6–60 мкм (размер частиц, специфичный для осадков, настраиваемый)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,0–8,0 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–3,0% (в соответствии с фармакопейными пределами, установленными во всём мире)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанном виде, хранить в прохладном сухом месте)
|
Упаковка
|
Фармацевтические композитные пакеты из бумаги и пластика, массой 10/20/25 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
3. Применение
Данный продукт оптимально предназначен для крупносерийного производства различных твердых пероральных лекарственных форм. В качестве скользящего и противослеживающего агента для таблеток, капсул, гранул и порошков он эффективно снижает межчастичное трение, устраняет прилипание во время прессования таблеток, прилипание к стенкам оборудования в процессе производства и слеживание при хранении, одновременно повышая точность процессов наполнения капсул и прессования таблеток. Он не взаимодействует с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) и его добавление не оказывает негативного влияния на профили дезинтеграции и растворения готовых лекарственных форм. Продукт широко применяется при производстве дженериков химических препаратов и препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ).
4. Производственные преимущества
Наше предприятие эксплуатирует отлаженную, высокотехнологичную производственную линию по выпуску осаждённого диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированную в соответствии с требованиями фармацевтических GMP и ISO 9001. Мы оснащены соответствующим требованиям Фармакопеи испытательным оборудованием для специализированного контроля размера частиц и дисперсности осаждённых порошков, что обеспечивает минимальные колебания между партиями и стабильную производственную мощность. Благодаря многолетнему опыту поставок фармацевтических вспомогательных веществ на зарубежные рынки мы экспортируем продукцию более чем в 30 стран и регионов, при этом срок поставки составляет 5–10 дней, что позволяет удовлетворять потребности в крупнооптовых закупках.
5. Упаковка, хранение и отгрузка
• Стандартная упаковка: фармацевтические комбинированные бумажно-пластиковые мешки по 10/20/25 кг с встроенной влагонепроницаемой полиэтиленовой внутренней вкладкой для изоляции от влаги и примесей;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в герметичной упаковке в прохладном, сухом и хорошо вентилируемом помещении. Отнесено к числу неопасных химических веществ; допускается международная морская и воздушная перевозка в соответствии с международными стандартами хранения и транспортировки фармацевтического сырья.
• Технические требования к маркировке: настраиваемые многоязычные этикетки (на английском, французском и испанском языках), содержащие информацию о наименовании продукта, процессе осаждения, применимых фармакопейных стандартах, номере партии и сроке годности.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каковы ключевые преимущества фармацевтического диоксида кремния, полученного методом осаждения?
A: Силикагель, полученный методом осаждения, характеризуется однородным размером частиц, стабильной сыпучестью и высокой экономической эффективностью, что делает его идеально подходящим для крупномасштабного стандартизированного производства твердых лекарственных форм фармацевтическими производителями.
Вопрос: Соответствует ли данный продукт требованиям по индексу для осаждённого диоксида кремния, установленным в европейской и американской фармакопеях?
A: Да. Технические характеристики продукта полностью соответствуют специфическим требованиям к осаждённому медицинскому диоксиду кремния, установленным в фармакопеях США и Европейском фармакопейном стандарте; соответствующие отчёты об испытаниях предоставляются по запросу.
7. Сертификации и награды
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Национальное высокотехнологичное предприятие
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
