Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический сорт пирогенного диоксида кремния
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический сорт пирогенного диоксида кремния
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш фумигированный диоксид кремния фармацевтического качества — это высокопроизводительный фармацевтический материал, в котором используются уникальные преимущества технологии фумигации. Произведённый путём гидролиза паров высокочистого силана в газовой фазе и последующей очистки, он обеспечивает минимальную чистоту диоксида кремния 99,8%, обладает сверхвысокой удельной поверхностью и выраженными адсорбционными свойствами. Этот продукт полностью соответствует фармацевтическим стандартам USP, EP и ChP 2025 и выполняет три функции: улучшает текучесть, предотвращает слёживание и выступает в роли адсорбента. Он идеально подходит для высокотехнологичного фармацевтического производства с жёсткими требованиями к адсорбционной способности сырья и его текучести и полностью соответствует международным стандартам фумигированных материалов в фармацевтике.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический сорт пирогенного диоксида кремния
|
Внешний вид
|
Белый ультратонкий пирогенный порошок микронного размера с высокими адсорбционными свойствами.
|
Диапазон размеров частиц
|
0,3–15 мкм (пирогенный сорт, доступен индивидуальный размер частиц)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,8%
|
Значение pH
|
3,5–7,2 (5% суспензия, фармацевтический стандарт высокодисперсного порошка)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–3,2% (в соответствии с требованиями к рецептуре пирогенного материала)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20-килограммовые герметичные влагонепроницаемые бочки для фармацевтического пирогенного сорта
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны (для испытаний по фумигационным свойствам)
|
3. Профиль приложения
Основные преимущества данного продукта обусловлены его сверхвысокой удельной поверхностью и выраженной адсорбционной способностью, обеспечиваемыми процессом пирогенного производства. Продукт оптимизирован для применения в высокоактивных действующих веществах, влагочувствительных лекарственных формах, препаратах с пролонгированным высвобождением и других высокотехнологичных фармацевтических сценариях. Он решает типичные проблемы, такие как низкая текучесть порошка, слеживание под воздействием влаги и нестабильность активных ингредиентов, а также адсорбирует примеси, что дополнительно повышает чистоту лекарственной формы. Продукт в полной мере соответствует строгим требованиям к характеристикам сырья, предъявляемым ведущими мировыми производителями высококачественных лекарственных препаратов.
4. Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску пирогенного диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированную в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Наше предприятие оснащено специализированной лабораторией по испытанию пирогенных свойств, где используется высокоточное оборудование, включая анализаторы удельной поверхности. В рамках всего производственного цикла осуществляется 42 строгих контрольных проверки на каждом этапе производства; при этом жёстко контролируются показатели удельной поверхности и адсорбционной способности, что обеспечивает соответствие качества международным стандартам фармацевтических пирогенных материалов. Мы готовы предоставить комплексные отчёты об испытаниях пирогенных свойств для всех партий продукции.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: герметичные влагонепроницаемые бочки по 20 кг для фармацевтического сорта, полученного методом пиролиза, с… 3-слойная полиэтиленовая вкладка для устранения поглощения влаги и загрязнения примесями;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом, герметичном и затемнённом помещении, вдали от летучих и чувствительных к влаге веществ. Классифицируется как неопасный материал, Поддержка глобальных перевозок фармацевтического класса высшего качества ;
• Технические требования к маркировке: маркировка включает классификацию по фармацевтическому сорту пирогенного диоксида кремния, параметры удельной поверхности, наименование продукта и англоязычные описания; полностью соответствует международным критериям приемки пирогенных материалов.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В чём заключаются ключевые преимущества процесса пирогенного производства по сравнению с традиционными методами производства?
A: Пирогенный процесс обеспечивает получение продукта с ультравысокой удельной поверхностью, выраженными адсорбционными свойствами, повышенной чистотой и отсутствием значительной агломерации. При этом он одновременно выполняет три функции — служит средством улучшения текучести, антикомкователем и адсорбентом, что делает его идеально подходящим для самых строгих высокотехнологичных производственных процессов в фармацевтике.
Вопрос: Можете ли вы предоставить международные отчёты испытаний, касающиеся свойств пирогенного материала?
A: Да. Мы можем предоставить специализированные отчёты об испытаниях пирогенного диоксида кремния, включая данные о удельной поверхности и адсорбционной способности, оформленные в соответствии со стандартами USP и EP, для поддержки международных регистрационных досье на препараты.
7. Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
