Коллоидный диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный ингредиент
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Коллоидный диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный ингредиент
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш фармацевтический вспомогательный препарат — коллоидный диоксид кремния — представляет собой ориентированный на соответствие требованиям фармацевтический вспомогательный препарат, разработанный для обеспечения превосходных характеристик коллоидной дисперсии. Произведённый с использованием специализированного процесса коллоидной очистки, он обладает минимальной чистотой диоксида кремния 99,7%, однородным размером коллоидных частиц и исключительной диспергируемостью. Препарат полностью соответствует стандартам фармацевтических вспомогательных веществ USP, EP и ChP 2025, обеспечивая тройную функциональность: как средство улучшения текучести, загуститель и стабилизатор. Он идеально подходит для фармацевтических формул, требующих коллоидной стабилизации, и полностью отвечает тенденции высококлассной разработки мировых вспомогательных веществ для лекарственных форм.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Коллоидный диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный ингредиент
|
Внешний вид
|
Белый ультратонкий коллоидный порошок с лёгким рассеиванием и отсутствием агломерации.
|
Диапазон размеров частиц
|
0,5–10 мкм (коллоидный специализированный, настраиваемый)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,8–7,5 (5% суспензия, коллоидный фармацевтический вспомогательный препарат — стандарт)
|
Типичная дозировка
|
0,05%–3% (в соответствии с требованиями к вспомогательным веществам коллоидных формул)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Герметичные влагонепроницаемые бочки по 20 кг для фармацевтического коллоидного сорта
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны (для тестирования коллоидной дисперсности)
|
3. Профиль приложения
Ключевыми преимуществами данного продукта являются его исключительная коллоидная диспергируемость и строгое соответствие фармацевтическим вспомогательным веществам. Он оптимизирован для формул, требующих коллоидной стабилизации, включая пероральные суспензии, гели и фармацевтические эмульсии. Благодаря сочетанию свойств улучшения текучести, загущения и стабилизации он решает типичные проблемы, такие как неравномерное распределение, расслоение и недостаточная вязкость в формулах, повышая общую стабильность препарата. Этот продукт идеально подходит для производственных потребностей мировых высококачественных коллоидных фармацевтических препаратов.
4. Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску коллоидного диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированную в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Наше предприятие оснащено специализированной лабораторией по испытанию коллоидных свойств, где осуществляется 36 контрольных проверок качества на всех этапах производственного цикла; при этом строго контролируются однородность размера коллоидных частиц и стабильность дисперсии, что обеспечивает минимальные отклонения от партии к партии. Мы готовы предоставить комплексные отчёты об испытаниях коллоидных свойств и полный пакет документов, подтверждающих соответствие фармацевтическому вспомогательному веществу установленным требованиям.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: герметичные влагонепроницаемые бочки ёмкостью 20 кг для фармацевтического коллоидного сорта, с двойным стерильным полиэтиленовым внутренним вкладышем, предотвращающим агрегацию и загрязнение коллоидов;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом и герметичном помещении; избегать высоких температур и повышенной влажности. Классифицируется как неопасный груз , обеспечивая глобальные перевозки фармацевтического качества;
• Технические требования к маркировке: указание классификации фармацевтического вспомогательного вещества, коллоидного сорта, диапазона размеров частиц и английских описаний; полностью соответствует зарубежным критериям испытаний и приемки коллоидных лекарственных форм.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В каких коллоидных фармацевтических препаратах можно использовать данный продукт?
A: Этот продукт может широко применяться в широком спектре коллоидных фармацевтических препаратов, включая пероральные суспензии, гели, фармацевтические эмульсии и местные суспензионные инъекции, обеспечивая многофункциональные преимущества в качестве средства, улучшающего текучесть, загустителя и стабилизатора.
Вопрос: Соответствует ли его коллоидная дисперсность стандартам международной фармакопеи?
A: Да. Однородность коллоидных частиц и стабильность дисперсии полностью соответствуют требованиям международных фармакопейных стандартов USP и EP, а также готовы к непосредственному использованию при подаче регистрационных досье на международные коллоидные лекарственные формы.
7. Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификат халяль SHC
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


