Фармацевтический класс микрокристаллического диоксида кремния
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический класс микрокристаллического диоксида кремния
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш микрокристаллический диоксид кремния фармацевтического качества — это высокопроизводительный фармацевтический материал, обладающий уникальными преимуществами своей микрокристаллической структуры. Произведённый по специализированной технологии микрокристаллизации и точной классификации, он обеспечивает минимальную чистоту диоксида кремния 99,7%, однородную кристаллическую структуру и высокую удельную поверхность. Он сочетает превосходную сыпучесть и стабильность дисперсии, полностью соответствует стандартам USP, EP и ChP издания 2025 года. Этот продукт идеально подходит для фармацевтических формул, требующих равномерной дисперсии, и в полной мере отвечает техническим требованиям мировых высококлассных лекарственных форм.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический класс микрокристаллического диоксида кремния
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса микрокристаллический порошок с равномерным распределением.
|
Диапазон размеров частиц
|
5–20 мкм (микрокристаллический специализированный, однородность ≥95%)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,7%
|
Значение pH
|
3,5–7,3 (5% суспензия, микрокристаллический фармацевтический стандарт)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–3,8% (соответствует требованиям к микрокристаллической форме)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Герметичные влагонепроницаемые бочки по 20/25 кг для фармацевтического микрокристаллического сорта
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны (для тестирования микрокристаллической структуры)
|
3. Профиль приложения
Ключевым преимуществом данного продукта является его исключительная стабильность дисперсии, обусловленная микрокристаллической структурой. Продукт оптимизирован для высококлассных суспензий, гранул и формул, использующих высокоактивные активные фармацевтические ингредиенты, и позволяет решить типичные проблемы, такие как неравномерное распределение лекарственных порошков и расслоение при хранении. Он повышает стабильность формулы и обеспечивает равномерное поступление активного вещества, полностью соответствствуя строгим требованиям к дисперсионным характеристикам, предъявляемым мировыми производителями высококлассных лекарственных форм.
4. Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску микрокристаллического диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированную в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Наше предприятие оснащено специализированной лабораторией по испытанию микрокристаллической структуры, где используется высокоточное оборудование, включая лазерные анализаторы размера частиц. В рамках всего производственного цикла осуществляется 38 контрольных проверок качества на каждом этапе производства; при этом уровень соответствия требованиям по однородности кристаллической структуры составляет 100%, а стабильность между партиями — исключительно высокая. Мы готовы предоставить комплексные отчёты об испытаниях микрокристаллической структуры для всех партий продукции.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: герметичные влагонепроницаемые бочки по 20/25 кг для фармацевтического микрокристаллического сорта, с двухслойной полиэтиленовой внутренней вкладкой для предотвращения агломерации микрокристаллов и поглощения влаги;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом, тёмном и герметичном помещении, избегать сильной вибрации. Классифицируется как неопасный материал, Поддержка глобальных перевозок фармацевтического класса высшего качества ;
• Технические условия маркировки: Обозначено классификацией фармацевтического микрокристаллического сорта, степенью однородности кристаллов (≥95%), наименованием продукта и английскими описаниями. , полностью соответствующий зарубежным критериям испытаний и приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие преимущества даёт микрокристаллическая структура данного продукта по сравнению со стандартным фармацевтическим диоксидом кремния?
A: Её однородная кристаллическая структура и высокая удельная поверхность обеспечивают значительно более высокую стабильность дисперсии, эффективно предотвращая расслоение и слеживание формул в процессе хранения, улучшая равномерное доставление активного вещества и делая её идеально подходящей для высококачественных дисперсионных препаратов.
Вопрос: Можно ли настроить размер микрокристаллических частиц в соответствии с конкретными требованиями к формуле?
A: Да. Мы предоставляем услуги по индивидуальной настройке размера частиц в диапазоне 5–20 мкм, а также выдаём отчёты о микрокристаллической структуре для соответствующих размеров частиц, что позволяет удовлетворить специфические требования зарубежных клиентов к рецептуре продукции.
7. Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


