Силикагель фармацевтического качества
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Силикагель фармацевтического качества
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш диоксид кремния фармацевтического качества — это универсальный, ориентированный на соответствие требованиям вспомогательный вещества, разработанный исключительно для фармацевтических применений. Произведённый по специализированному процессу очистки вспомогательных веществ, он обеспечивает минимальную чистоту диоксида кремния 99,6% и полностью соответствует строгим стандартам фармацевтических вспомогательных веществ USP-NF, EP и ChP издания 2025 года. Он обладает сбалансированными Смазывающее вещество и показатели дезинтеграции, а также обладает превосходной совместимостью с широким спектром фармацевтических активных ингредиентов и вспомогательных веществ. Являясь универсальным предпочтительным выбором в качестве вспомогательного вещества для пероральных твердых лекарственных форм, он идеально подходит для повседневных закупок вспомогательных веществ глобальными фармацевтическими производителями.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Силикагель фармацевтического качества
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок с отличной сыпучестью.
|
Диапазон размеров частиц
|
1–30 мкм (можно настроить для применений в фармацевтических вспомогательных веществах)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,6%
|
Значение pH
|
3,5–7,5 (5% суспензия, специализированный фармацевтический вспомогательный препарат по стандарту)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–4% (в соответствии с национальными и международными нормативными документами по использованию фармацевтических вспомогательных веществ)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Специализированные влагостойкие мешки по 20/25 кг / бочки из ПЭТ для фармацевтических вспомогательных веществ высшего сорта
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
3. Профиль приложения
Позиционируемый как универсальный фармацевтический вспомогательный ингредиент, данный продукт широко совместим со всеми пероральными твердыми лекарственными формами, включая таблетки, капсулы и гранулы. Он обладает двойной функцией — как средство улучшения текучести и как дезинтегрант — что оптимизирует процессы таблетирования и наполнения, снижает риск слеживания компонентов формулы и прилипания к пуансонам пресс-формы, а также повышает выход готовых таблеток и обеспечивает соблюдение требуемых показателей времени дезинтеграции. Продукт полностью соответствует потребностям глобальных фармацевтических производителей в масштабном стандартизированном производстве.
4. Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску диоксида кремния фармацевтического сорта, обладающую полной сертификацией соответствия требованиям производства фармацевтических вспомогательных веществ и двойной сертификацией по системам GMP и ISO 9001. Наше предприятие оснащено специализированным оборудованием для испытаний вспомогательных веществ и осуществляет контроль качества на всех этапах производства в строгом соответствии со стандартами фармацевтических вспомогательных веществ. Мы располагаем значительными производственными мощностями с сроком выполнения заказов 5–8 дней и можем предоставить полный пакет документов, необходимых для регистрации фармацевтических вспомогательных веществ, что идеально подходит для крупных закупок за рубежом.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: специализированные влагонепроницаемые мешки по 20/25 кг или бочки из ПЭТ с полиэтиленовым внутренним вкладышем для защиты от влаги, соответствующие международным стандартам упаковки фармацевтических эксципиентов;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом и герметичном помещении. Классифицируется как Небезопасные грузы , поддерживающий глобальные традиционные транспортные услуги и совместимый с условиями зарубежных складов;
• Технические требования к маркировке: маркировка с указанием класса фармацевтического вспомогательного вещества, наименования продукта, стандартов исполнения и двуязычных описаний на китайском и английском языках, полностью соответствующая зарубежным критериям приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В чём заключается основное отличие данного продукта от стандартного медицинского диоксида кремния?
A: Данный продукт ориентирован на обеспечение соответствия исключительно фармацевтическим вспомогательным веществам и производится в строгом соответствии со специализированными стандартами фармацевтических вспомогательных веществ. Он обладает превосходной совместимостью и адаптивностью формулы и готов к непосредственному использованию при подаче регистрационных досье на вспомогательные вещества для пероральных твердых лекарственных форм.
Вопрос: Поддерживаете ли вы оптовые закупки и индивидуальные маркировки упаковки для зарубежных клиентов?
A: Да. Мы способны удовлетворить потребности зарубежных клиентов в оптовых закупках и, в соответствии с их требованиями, выполнять индивидуальное оформление упаковочных маркировок, языковой локализации этикеток и технических спецификаций, чтобы обеспечить соответствие стандартам складского хранения и приемки за рубежом.
7. Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


