Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

Силикагель фармацевтического качества

Наш диоксид кремния фармацевтического качества — это универсальный вспомогательный ингредиент, ориентированный на соблюдение нормативных требований и предназначенный исключительно для фармацевтических применений.

Классификация:

Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния

Ключевые слова:

Силикагель фармацевтического качества

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

1. Описание продукта

Наш диоксид кремния фармацевтического качества — это универсальный, ориентированный на соответствие требованиям вспомогательный вещества, разработанный исключительно для фармацевтических применений. Произведённый по специализированному процессу очистки вспомогательных веществ, он обеспечивает минимальную чистоту диоксида кремния 99,6% и полностью соответствует строгим стандартам фармацевтических вспомогательных веществ USP-NF, EP и ChP издания 2025 года. Он обладает сбалансированными Смазывающее вещество и показатели дезинтеграции, а также обладает превосходной совместимостью с широким спектром фармацевтических активных ингредиентов и вспомогательных веществ. Являясь универсальным предпочтительным выбором в качестве вспомогательного вещества для пероральных твердых лекарственных форм, он идеально подходит для повседневных закупок вспомогательных веществ глобальными фармацевтическими производителями.

2. Технические характеристики

Параметр

Подробности

Название продукта

Силикагель фармацевтического качества

Внешний вид

Белый, без запаха и вкуса, пушистый порошок с отличной сыпучестью.

Диапазон размеров частиц

1–30 мкм (можно настроить для применений в фармацевтических вспомогательных веществах)

Содержание диоксида кремния

≥99,6%

Значение pH

3,5–7,5 (5% суспензия, специализированный фармацевтический вспомогательный препарат по стандарту)

Типичная дозировка

0,1%–4% (в соответствии с национальными и международными нормативными документами по использованию фармацевтических вспомогательных веществ)

Срок годности

24 months

Упаковка

Специализированные влагостойкие мешки по 20/25 кг / бочки из ПЭТ для фармацевтических вспомогательных веществ высшего сорта

Образец

Бесплатные образцы доступны

3. Профиль приложения

Позиционируемый как универсальный фармацевтический вспомогательный ингредиент, данный продукт широко совместим со всеми пероральными твердыми лекарственными формами, включая таблетки, капсулы и гранулы. Он обладает двойной функцией — как средство улучшения текучести и как дезинтегрант — что оптимизирует процессы таблетирования и наполнения, снижает риск слеживания компонентов формулы и прилипания к пуансонам пресс-формы, а также повышает выход готовых таблеток и обеспечивает соблюдение требуемых показателей времени дезинтеграции. Продукт полностью соответствует потребностям глобальных фармацевтических производителей в масштабном стандартизированном производстве.

4. Производственные преимущества

Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску диоксида кремния фармацевтического сорта, обладающую полной сертификацией соответствия требованиям производства фармацевтических вспомогательных веществ и двойной сертификацией по системам GMP и ISO 9001. Наше предприятие оснащено специализированным оборудованием для испытаний вспомогательных веществ и осуществляет контроль качества на всех этапах производства в строгом соответствии со стандартами фармацевтических вспомогательных веществ. Мы располагаем значительными производственными мощностями с сроком выполнения заказов 5–8 дней и можем предоставить полный пакет документов, необходимых для регистрации фармацевтических вспомогательных веществ, что идеально подходит для крупных закупок за рубежом.

5. Доставка и упаковка

• Стандартная упаковка: специализированные влагонепроницаемые мешки по 20/25 кг или бочки из ПЭТ с полиэтиленовым внутренним вкладышем для защиты от влаги, соответствующие международным стандартам упаковки фармацевтических эксципиентов;

• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом и герметичном помещении. Классифицируется как Небезопасные грузы , поддерживающий глобальные традиционные транспортные услуги и совместимый с условиями зарубежных складов;

• Технические требования к маркировке: маркировка с указанием класса фармацевтического вспомогательного вещества, наименования продукта, стандартов исполнения и двуязычных описаний на китайском и английском языках, полностью соответствующая зарубежным критериям приемки.

6. Часто задаваемые вопросы

Вопрос: В чём заключается основное отличие данного продукта от стандартного медицинского диоксида кремния?

A: Данный продукт ориентирован на обеспечение соответствия исключительно фармацевтическим вспомогательным веществам и производится в строгом соответствии со специализированными стандартами фармацевтических вспомогательных веществ. Он обладает превосходной совместимостью и адаптивностью формулы и готов к непосредственному использованию при подаче регистрационных досье на вспомогательные вещества для пероральных твердых лекарственных форм.

Вопрос: Поддерживаете ли вы оптовые закупки и индивидуальные маркировки упаковки для зарубежных клиентов?

A: Да. Мы способны удовлетворить потребности зарубежных клиентов в оптовых закупках и, в соответствии с их требованиями, выполнять индивидуальное оформление упаковочных маркировок, языковой локализации этикеток и технических спецификаций, чтобы обеспечить соответствие стандартам складского хранения и приемки за рубежом.

7. Сертификации и квалификации

  • ИСО 22000:2018
  • ИСО 9001:2015
  • Сертификация FDA
  • Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
  • Сертификация OU КОШЕР
  • Лицензия на производство пищевых добавок
  • Сертификация национального высокотехнологичного предприятия

Упаковка и доставка

Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.

Чжунци

Лаборатория

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

Визит клиента

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

ЧЕСТНОСТЬ

В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.

Чжунци
Чжунци

Отправьте нам сообщение

Отправьте нам сообщение