Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Фармацевтический вспомогательный препарат — диоксид кремния высокой чистоты
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический вспомогательный препарат — диоксид кремния высокой чистоты
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Наш фармацевтический вспомогательный препарат — диоксид кремния высокой чистоты — представляет собой материал премиум-класса, характеризующийся сверхвысокой чистотой и строгим соответствием международным стандартам фармацевтических вспомогательных веществ. Произведённый по усовершенствованному процессу очистки, он обеспечивает минимальную чистоту диоксида кремния на уровне 99,2%, при этом содержание тяжёлых металлов, солей мышьяка и других примесей в следовых количествах значительно ниже жёстких предельных значений, установленных Pharmacopoeia of the United States (USP), Европейской фармакопеей (EP) и Фармакопеей Китайской Народной Республики (ChP) издания 2025 года. Этот вспомогательный препарат обладает двойной функциональностью — выступает как средство улучшения текучести и диспергирующее агент — и отличается исключительной физико-химической стабильностью. Он идеально подходит для производства высококачественных лекарственных средств с жёсткими требованиями к чистоте и полностью соответствует нормативным требованиям международной регистрации высококачественных лекарственных формул.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Фармацевтический вспомогательный препарат — диоксид кремния высокой чистоты
|
Внешний вид
|
Белый, ультрамелкий, без запаха, без вкуса, порошок с высокой насыпной плотностью
|
Диапазон размеров частиц
|
1–25 мкм (можно настроить для применений в качестве высокочистого эксципиента)
|
Содержание диоксида кремния
|
≥99,8%
|
Значение pH
|
3,5–7,2 (5% суспензия, фармацевтический вспомогательный препарат высокой чистоты)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–3,5% (в соответствии с требованиями к формуле вспомогательных веществ высококачественной рецептуры)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Герметичные влагонепроницаемые бочки по 20/25 кг для фармацевтических эксципиентов высокой чистоты
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны (в специальной упаковке для тестирования высокой чистоты)
|
3. Профиль приложения
Ключевые преимущества этого вспомогательного вещества заключаются в его сверхвысокой чистоте и тщательно настроенной совместимости с требованиями к фармацевтическим вспомогательным веществам. Оно оптимизировано для строгих применений, включая высококачественные пероральные твердые лекарственные формы, процессы поддержки использования активных фармацевтических ингредиентов высокой чистоты (API) и использование биофармацевтических вспомогательных веществ. Оно устраняет типичные проблемы при производстве формул высокого стандарта, такие как низкая текучесть порошка, неравномерное распределение и влияние примесей на аналитические испытания. При этом оно не оказывает негативного воздействия на эффективность формулы и на процедуры международной регистрации, что делает его идеальным выбором для удовлетворения потребностей глобальных производителей высококачественных лекарственных препаратов в закупке вспомогательных веществ.
4. Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску фармацевтических вспомогательных веществ высокой чистоты, сертифицированную в соответствии с требованиями GMP и cGMP. Наше предприятие оснащено специализированной лабораторией контроля сверхвысокой чистоты, где используется прецизионное аналитическое оборудование ICP-MS. В рамках всего производственного цикла осуществляется 40 строгих внутрепроцессных проверок качества; при этом отклонение чистоты от партии к партии поддерживается на уровне ≤0,05%. Мы готовы предоставить индивидуализированные отчёты о результатах испытаний на высокую чистоту, а также полный пакет документов, подтверждающих соответствие фармацевтических вспомогательных веществ международным требованиям, для содействия регистрации лекарственных форм в международном масштабе.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: герметичные влагонепроницаемые бочки по 20/25 кг для фармацевтического эксципиента высокой чистоты, с трёхслойной полиэтиленовой внутренней оболочкой, предотвращающей загрязнение примесями и поглощение влаги;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом, Тёмная, герметичная и сухая среда . Классифицируется как неопасный груз, обеспечивая как глобальную высококлассную фармацевтическую холодильную цепь, так и традиционные перевозки;
• Технические требования к маркировке: указание высокой чистоты ≥99,8%, классификация в качестве фармацевтического вспомогательного вещества, соответствие стандартам применения Фармакопеи и наличие описаний на английском языке — все полностью соответствует зарубежным критериям приемки.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: В чём заключается ключевая ценность различия в чистоте между этим продуктом и стандартным фармацевтическим диоксидом кремния?
A: С более высокая чистота Со степенью чистоты не менее 99,8% и содержанием примесей, значительно ниже предельных значений, установленных международными фармакопеями, данный продукт готов к непосредственному использованию при производстве высококачественных препаратов высокой степени чистоты и полностью соответствует требованиям глобального производства высококлассных лекарственных средств.
Вопрос: Можете ли вы предоставить специализированные отчёты об испытаниях фармацевтических вспомогательных веществ, адаптированные к требованиям зарубежных клиентов?
A: Да. Мы можем предоставить индивидуализированные отчёты об испытаниях фармацевтических вспомогательных веществ высокой чистоты в соответствии со стандартами USP и EP, а также подробные данные о содержании примесей, что обеспечивает поддержку международных регистрационных досье на лекарственные формы.
7. Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
