Диоксид кремния для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Диоксид кремния для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества — это специализированное фармацевтическое вспомогательное вещество, разработанное исключительно для случаев компаундирования фармацевтических вспомогательных веществ. с акцентом на ключевые требования к использованию фармацевтических эксципиентов и полностью соответствует специальным фармакопейным стандартам в отношении фармацевтических вспомогательных веществ, применяемых во всём мире. Произведён по специально разработанному высокотехнологичному производственному процессу, он характеризуется сверхвысокой чистотой и превосходной диспергируемостью, обеспечивая основные свойства — скольжение, антиадгезию и улучшение формообразуемости . С исключительной физико-химической стабильностью и не реагирует с активными фармацевтическими веществами ингредиенты , он обладает превосходной совместимостью с широким спектром фармацевтических вспомогательных веществ, что делает его незаменимым специализированным вспомогательным веществом при производстве фармацевтических лекарственных форм.
Технические характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Диоксид кремния для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества
|
Внешний вид
|
Белый, пушистый порошок, без запаха и вкуса, с отсутствием зернистой текстуры.
|
Диапазон размеров частиц
|
5–45 мкм (размер частиц, специфичный для вспомогательного вещества)
|
Анализ на диоксид кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,5% (в пределах лимитов дозировки вспомогательных веществ)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
Специальные бумажно-пластиковые композитные мешки емкостью 10/20 кг для фармацевтических вспомогательных веществ
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
Применение
Предназначенный для применения в составе фармацевтических вспомогательных веществ, данный продукт выступает в качестве скользящего агента, антиадгезива и вещества, способствующего формообразованию, — он используется в производстве таблеток, капсул и гранул. Он обладает исключительной совместимостью с широко применяемыми фармацевтическими вспомогательными веществами, включая крахмал, лактозу и микрокристаллическую целлюлозу, эффективно устраняя проблемы слеживания и прилипания к пуансону после смешивания вспомогательных веществ, оптимизируя текучесть и формуемость смесей вспомогательных веществ и содействие повышению стабильности и межпартийной однородности готовых лекарственных форм . Полностью адаптирован к требованиям по приготовлению эксципиентов для различных фармацевтических формул и в полной мере соответствует требованиям GMP к производству, предъявляемым к фармацевтическим производителям.
Производственные преимущества
Наше предприятие обладает глубокой экспертизой в секторе фармацевтических вспомогательных веществ, имеет официальные производственные сертификаты на выпуск специализированных фармацевтических вспомогательных веществ и сертифицировано по стандартам GMP и ISO 9001. Мы оснастили производство специальным испытательным оборудованием для фармацевтических вспомогательных веществ, что позволяет проводить целевое тестирование ключевых показателей таких веществ, включая совместимость и сыпучесть, а также располагаем обширным опытом в области компаундирования фармацевтических вспомогательных веществ. Благодаря подтверждённому опыту экспорта более чем в 25 стран и регионов, стабильной производственной мощности и гарантированному сроку поставки от 5 до 10 дней мы способны удовлетворять крупные закупочные потребности производителей фармацевтических вспомогательных веществ по всему миру.
Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: специальные бумажно-полимерные композитные мешки по 10/20 кг для фармацевтических вспомогательных веществ, с встроенной влагонепроницаемой внутренней подкладкой и маркировкой, специфичной для каждого вспомогательного вещества;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом, герметичном помещении, Хранить отдельно, чтобы избежать смешивания с фармацевтическим сырьём. . Классифицируется как неопасный материал, что обеспечивает соблюдение международных требований к транспортировке;
• Технические требования к маркировке: маркировка с указанием классификации фармацевтических вспомогательных веществ, инструкций по приготовлению лекарственных форм, номера партии продукта и стандартов выполнения; доступна индивидуальная настройка многоязычной маркировки.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какова совместимость данного продукта с различными фармацевтическими вспомогательными веществами?
A: Этот продукт обладает исключительной совместимостью и может быть идеально смешан со всеми широко используемыми фармацевтическими вспомогательными веществами, включая крахмал, лактозу и микрокристаллическую целлюлозу, при этом не вызывает нежелательных реакций.
Вопрос: Можно ли корректировать параметры продукта в соответствии с требованиями фармацевтических производителей к составу вспомогательных веществ?
A: Да. Мы предоставляем услуги по настройке ключевых параметров, включая размер частиц и сыпучесть, с учётом конкретных сценариев компоновки вспомогательных веществ и типов формул, чтобы удовлетворить ваши индивидуальные производственные потребности.
Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


