Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Кремнезём марки EP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Кремнезём марки EP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Диоксид кремния фармацевтического сорта EP — это специализированный фармацевтический вспомогательный вещества, производимый в строгом соответствии со стандартами Европейской фармакопеи (EP), разработанный исключительно для рынка Европейского союза и мировых регионов, признающих стандарты EP. Полученный путём точного осаждения, он характеризуется сверхвысокой чистотой и крайне низким уровнем примесей; все ключевые показатели строго соответствуют требованиям фармакопеи EP. Обладая основными свойствами как скользящего агента, антиадгезивного средства и суспендирующего агента, а также исключительной физико-химической стабильностью и превосходной биосовместимостью, он полностью подходящий для производство фармацевтических лекарственных форм предприятиями фармацевтической отрасли ЕС и производителями, экспортирующими на рынок ЕС, с… обеспечение Полное соблюдение нормативных требований для доступа на рынок ЕС .
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Кремнезём пищевого качества
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, ультрамелкий пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
4-50 мкм (соответствующий стандарту EP размер частиц)
|
Анализ на диоксид кремния
|
≥99,5%
|
Значение pH
|
6,0–8,0 (5% водная суспензия, в полном соответствии с требованиями ЕП)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,0% (в пределах норм фармакопеи ЕП)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
10/20 Кг стандартных бумажно-пластиковых композитных мешков EP
|
Образец
|
Бесплатные образцы предоставляются вместе со стандартными испытательными отчётами EP.
|
Применение
Данный продукт специально разработан для производства фармацевтических лекарственных форм на рынке Европейского союза и в других регионах мира, признающих стандарты ЕП. Он выступает в качестве высокоэффективного скользящего, антислеживающего и суспендирующего агента для таблеток, капсул и суспензий, эффективно устраняя такие проблемы, как слеживание порошка, прилипание к пуансону и расслоение суспензии, а также повышая стабильность и однородность готовых лекарственных форм. Полностью соответствует строгим требованиям Фармакопеи ЕП к фармацевтическим вспомогательным веществам и совместим с химическими лекарственными препаратами, традиционными… Китайские растительные экстракты , дженериковые препараты и другие лекарственные формы, а также могут быть непосредственно использованы при производстве лекарственных форм, экспортируемых на рынок ЕС.
Производственные преимущества
Наше предприятие обладает полной производственной квалификацией для фармацевтических вспомогательных веществ класса EP, а также сертификатом CEP и аккредитацией по стандартам GMP в фармацевтической отрасли. Мы создали специализированный производственный цех и испытательную лабораторию, соответствующие стандарту EP, для проведения всестороннего контроля по всем показателям стандарта EP для каждой партии продукции. Благодаря сложившейся сети поставок в ЕС, опыту экспорта в более чем 15 стран Европейского союза и возможности предоставления полного пакета документов о сертификации CEP и протоколов испытаний, соответствующих требованиям стандарта EP, мы… Гарантировать срок поставки заказа в 7–12 дней. для соответствия строгим стандартам закупок фармацевтических производителей ЕС.
Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: композитные бумажно-пластиковые мешки стандарта EP ёмкостью 10/20 кг с встроенной внутренней оболочкой, соответствующей требованиям к контактным материалам для пищевых продуктов и лекарственных средств, полностью отвечающие стандартам ЕС по упаковочным материалам;
• Требования к хранению и транспортировке: Хранить в прохладном, сухом, герметичном помещении, Хранить отдельно от нелекарственных материалов. . Классифицируется как неопасный груз, перевозимый по специализированным транспортным линиям ЕС;
• Требования к маркировке: многоязычная маркировка на английском, французском и немецком языках, включая наименование продукта, класс EP, номер партии, номер сертификата CEP, дату истечения срока годности и другую обязательную информацию.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Получил ли данный продукт сертификацию CEP и соответствует ли он требованиям доступа на рынок ЕС?
A: Да. Продукт прошёл полную сертификацию CEP, при этом все показатели полностью соответствуют стандартам Фармакопеи ЕП и нормативным требованиям ЕС к допуску фармацевтических вспомогательных веществ на рынок, что обеспечивает прямой выход на рынок Европейского союза.
Вопрос: Соответствует ли биосовместимость данного продукта стандартам EP?
A: Да. Продукт прошёл профессиональные испытания на биосовместимость, не вызывает токсичности или раздражения и полностью соответствует требованиям к биосовместимости фармацевтических вспомогательных веществ, установленным в Фармакопее Европейского союза.
Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация халяль SHC
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
