Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Кремнезём марки USP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Кремнезём марки USP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Диоксид кремния USP-класса — это специализированный фармацевтический вспомогательный веществ, производимый в строгом соответствии с Фармакопея Соединённых Штатов — Национальный формляр (USP-NF) стандарты, разработанные исключительно для североамериканского рынка и для глобальных регионов, признающих стандарты USP. Произведённый по высокоточному процессу пирогенного осаждения, он обеспечивает наивысшую чистоту фармацевтического класса: 100% ключевых показателей полностью соответствуют требованиям фармакопеи USP NF. Обладая выдающимися свойствами как основного средством для улучшения текучести, предотвращения слеживания и обеспечения диспергируемости, а также исключительной физико-химической стабильностью, он идеально подходит для производства фармацевтических лекарственных форм североамериканскими фармацевтическими предприятиями и производителями, экспортирующими свою продукцию на североамериканский рынок, с Превосходное соблюдение нормативных требований на рынке США .
Технические характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Кремнезём высшего сорта
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, ультрамелкий пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
3–45 мкм (соответствует стандарту USP по размеру частиц)
|
Анализ кремнезёма
|
≥99,5%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия, в полном соответствии с требованиями USP)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,0% (в пределах норм фармакопеи USP NF)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
Бумажно-пластиковые композитные мешки стандарта USP по 10/20/25 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны, а также предоставляются сертификаты испытаний по стандарту USP.
|
Применение
Данный продукт специально разработан для производства фармацевтических лекарственных форм на рынке Северной Америки и в глобальных регионах, где признаются стандарты USP. Он служит высокопроизводительным средством улучшения текучести и противослеживающим агентом для таблеток, капсул и гранул. , Предотвращает слеживание порошка и прилипание к матрице. , оптимизируя точность наполнения и таблетирования, и все требования USP-NF для фармацевтических вспомогательных веществ. Полностью совместим с химическими лекарственными средствами, биологическими препаратами, дженериками и другими типами лекарственных форм; может непосредственно использоваться при производстве лекарственных форм, экспортируемых на рынок Северной Америки.
Производственные преимущества
Наше предприятие специализируется на исследованиях и разработках, а также на производстве фармацевтических вспомогательных веществ USP-класса. с, Соответствует требованиям FDA и руководящим принципам GMP в фармацевтической отрасли . Мы создали специализированную лабораторию по испытаниям стандартов USP для проведения Полное компендиальное тестирование по стандартам США для каждой партии продукции. Благодаря развитой сети поставок в Северной Америке, опыту экспорта в более чем 10 стран региона и долгосрочным партнёрским отношениям с местными фармацевтическими производителями мы можем предоставить официальные протоколы испытаний, соответствующие требованиям USP, по всем заказам, при этом гарантируем срок выполнения — от 7 до 12 дней — для удовлетворения потребностей зарубежных клиентов в крупнооптовых закупках.
Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: бумажно-полиэтиленовые композитные мешки стандарта USP ёмкостью 10/20/25 кг с встроенной влагонепроницаемой внутренней подкладкой, маркированные знаком сертификации USP;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом, герметично закрытом помещении. Классифицируется как неопасный материал. с , обеспечивая работу специализированных морских и воздушных грузовых линий в Северной Америке в полном соответствии с американскими стандартами хранения и транспортировки фармацевтического сырья;
• Требования к маркировке: полная англоязычная маркировка, включающая наименование продукта, класс USP, номер партии, номер отчёта об испытаниях, дату истечения срока годности и другую обязательную информацию.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствует ли данный продукт в полной мере стандартам фармакопеи USP NF?
A: Да. Все индикаторы производятся и испытываются в строгом соответствии со стандартами USP NF, и мы можем предоставить официально признанные отчёты об испытаниях, соответствующие требованиям USP, для каждой партии.
Вопрос: Совместим ли этот продукт с автоматизированными производственными процессами, используемыми североамериканскими фармацевтическими производителями?
A: Да. Специальная, ориентированная на конкретное применение, регулировка размера частиц идеально подходит для автоматизированного оборудования для таблетирования и наполнения капсул, широко используемого в Северной Америке, что эффективно повышает производительность и обеспечивает стабильность качества готовой продукции от партии к партии.
Сертификации и квалификации
- ИСО 22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
