Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Диоксид кремния медицинского качества
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния медицинского качества
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Диоксид кремния фармацевтического качества — это специализированный фармацевтический вспомогательный ингредиент, ориентированный на ключевые показатели фармацевтической эффективности; он предназначен для применения в секторе фармацевтических лекарственных форм и полностью соответствует основным международным фармакопейным стандартам в отношении фармацевтических вспомогательных веществ. Произведённый по усовершенствованной технологии пирогенного осаждения, он характеризуется сверхвысокой чистотой, превосходной диспергируемостью и строгим контролем содержания тяжёлых металлов, р Остаток при прокаливании, при этом другие критические показатели значительно ниже предельных значений, установленных фармакопеей. . Этот продукт обеспечивает три основные функциональные свойства: превосходные свойства как скользящего агента, антиадгезионного и диспергирующего вещества. Благодаря исключительной физико-химической стабильности и отсутствию реактивности с активными фармацевтическими ингредиентами он является… необходимый вспомогательный ингредиент для производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.
Технические характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Кремнезём медицинского качества
|
Внешний вид
|
Белый ультратонкий пушистый порошок без зернистой текстуры.
|
Диапазон размеров частиц
|
4–50 мкм ( Фармацевтический класс, индивидуальный размер частиц )
|
Анализ на диоксид кремния
|
≥99,5%
|
Значение pH
|
6,0–8,0 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,0% (в пределах нормативов по дозировке фармацевтических вспомогательных веществ)
|
Срок годности
|
24 месяца (в герметичной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
Фармацевтические композитные пакеты из бумаги и пластика, 10/20 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
Применение
Специально разработанный для производства твёрдых лекарственных форм, этот продукт выступает в качестве скользящего и антиадгезионного агента при прессовании таблеток, скользящего агента при наполнении капсул и диспергирующего агента для порошковых лекарственных форм. Он эффективно решает распространённые производственные проблемы, такие как прилипание пуансона к матрице, прилипание к стенкам матрицы и слеживание при грануляции и таблетировании, одновременно обеспечивая Улучшенная компрессируемость таблеток и стабильные показатели дезинтеграции. Полная совместимость с химическими лекарственными средствами, традиционными китайскими патентованными препаратами, дженериками и другими типами лекарственных форм обеспечивает полное соответствие требованиям производственного процесса GMP для фармацевтических производителей.
Производственные преимущества
Наше предприятие обладает официальной лицензией на производство фармацевтических вспомогательных веществ и располагает стандартизированной производственной мастерской, соответствующей требованиям GMP, где осуществляется полностью замкнутый цикл производства без прямого контакта с руками. Мы внедрили высокотехнологичное испытательное оборудование для проведения полного 26-пунктного контроля качества каждой партии и являемся владельцем нескольких патентов, связанных с фармацевтической отраслью. - Высококачественный диоксид кремния. Благодаря проверенной репутации в сфере экспорта более чем в 30 стран, обширному опыту поставок фармацевтических вспомогательных веществ на международный рынок и достаточным стабильным производственным мощностям мы гарантируем срок поставки от 5 до 10 дней для глобальных заказов.
Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: композитные бумажно-пластиковые пакеты фармацевтического качества ёмкостью 10/20 кг с внутренним полиэтиленовым вкладышем, соответствующим требованиям к контактным материалам для пищевых продуктов и лекарственных средств, для двойной защиты от влаги и загрязнений;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом, герметичном помещении, отдельно от непроизводственных материалов. Классифицируется как Небезопасные грузы , обеспечивая соответствующие международные перевозки;
• Технические требования к маркировке: маркировка с указанием классификации фармацевтического вспомогательного вещества, номера партии продукта, срока годности, сведений о сертификации по стандарту GMP; доступна индивидуальная многоязычная маркировка.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Обладает ли данный продукт официальными регистрационными сертификатами в качестве фармацевтического вспомогательного вещества?
A: Да. Продукт получил регистрационный номер отечественного фармацевтического вспомогательного вещества в Китае и прошёл регистрацию в базе данных DMF Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, полностью соответствует международным нормативным требованиям к фармацевтическим вспомогательным веществам.
Вопрос: Повлияет ли добавление данного продукта на скорость растворения и биодоступность лекарственной формы?
A: Нет. При рекомендованных дозировках продукт сохраняет исключительную физико-химическую стабильность, не вступает в реакцию с активными фармацевтическими ингредиентами и не оказывает негативного влияния на основные характеристики конечной лекарственной формы.
Сертификации и квалификации
- ISO 22000:2018, ISO 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
