Фармацевтический диоксид кремния
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Фармацевтический диоксид кремния
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
1. Описание продукта
Диоксид кремния фармацевтического качества — универсальный фармацевтический вспомогательный вещества, производимый по усовершенствованному методу осаждения и полностью соответствующий общим стандартам Китайской фармакопеи (ChP), Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP). Обладая сверхвысокой чистотой, без запаха и без вкуса, а также строго контролируемым содержанием тяжёлых металлов и микробных загрязнений в пределах норм, установленных фармакопеями, данный продукт обеспечивает два ключевых функциональных преимущества: превосходные свойства как скользящего агента и как средства, предотвращающего слеживание. Благодаря исключительной физико-химической стабильности и низкой дозировке он идеально подходит для производства широкого спектра твердых лекарственных форм, сочетая неукоснительное соблюдение нормативных требований с надёжной практической эффективностью и отвечая основным закупочным потребностям фармацевтических производителей по всему миру.
2. Технические характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, без вкуса, пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
5–55 мкм (можно настроить)
|
Анализ на диоксид кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–2,5% (в соответствии с фармакопейными нормативами во всём мире)
|
Срок годности
|
24 месяца (в герметичной, сухой упаковке)
|
Упаковка
|
Бумажно-пластиковые композитные мешки по 10/20/25 кг
|
Образец
|
Бесплатные образцы доступны
|
3. Применение
Данный продукт в первую очередь предназначен для широкого спектра твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы, гранулы и порошки. Являясь высокоэффективным скользящим и противослеживающим агентом, он эффективно снижает межчастичное трение и предотвращает слеживание. и Прочность сцепления при ударе Во время производства и хранения он оптимизирует точность наполнения и таблетирования и минимизирует вариацию массы готовых лекарственных форм. Он полностью совместим с крупномасштабными стандартизованными производственными операциями фармацевтических предприятий и при введении в рекомендованных дозах не взаимодействует с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) и не изменяет физико-химические свойства конечной лекарственной формы.
4. Производственные преимущества
Наше предприятие эксплуатирует стандартизированную производственную линию по выпуску диоксида кремния фармацевтического качества, сертифицированную в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP) и ISO 9001. Мы оснастили производство полным комплектом испытательного оборудования, соответствующего международным стандартам фармакопей, и внедрили систему контроля качества на всех этапах — от приемки сырья до отгрузки готовой продукции. Благодаря стабильной производственной мощности, минимальной вариабельности между партиями и богатому опыту работы в международной цепочке поставок, охватывающей более 20 стран и регионов, мы гарантируем срок поставки 5–10 дней для удовлетворения крупных закупочных потребностей фармацевтических производителей по всему миру.
5. Доставка и упаковка
• Стандартная упаковка: бумажно-полиэтиленовые композитные мешки по 10/20/25 кг с влагонепроницаемой внутренней оболочкой фармацевтического качества для изоляции от влаги и загрязняющих веществ;
• Требования к хранению и транспортировке: хранить в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом помещении в герметичной упаковке. Отнесено к категории неопасных материалов; обеспечивает международные морские и воздушные перевозки в полном соответствии с международными стандартами хранения и транспортировки фармацевтического сырья.
• Технические требования к маркировке: маркировка должна содержать наименование продукта, номер партии, соответствующие стандарты фармакопеи и номер лицензии на производство; доступна индивидуальная маркировка на английском языке.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Совместим ли данный продукт со всеми типами твердых лекарственных форм?
A: Да. Он широко применим к таблеткам, капсулам, гранулам, порошкам и другим твердым лекарственным формам, полностью отвечая основным требованиям, предъявляемым к фармацевтическим вспомогательным веществам.
Вопрос: Соответствует ли этот продукт основным фармакопейным стандартам, принятым во всём мире?
A: Да. Продукт производится с одновременным соблюдением стандартов ХП, USP и EP и соответствует нормативным требованиям к производству фармацевтических лекарственных форм в большинстве стран мира.
7. Сертификации и квалификации
- Я СО22000:2018
- ИСО 9001:2015
- Сертификация FDA
- Сертификация SHC ХАЛАЛЬ
- Сертификация OU КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


