Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Этот фармацевтический вспомогательный ингредиент — диоксид кремния — является специализированным, соответствующим нормативным требованиям вспомогательным веществом, предназначенным исключительно для производства твердых пероральных лекарственных форм. Произведённый по запатентованному производственному процессу, специфичному для данного вспомогательного вещества, он имеет минимальный содержание SiO₂ 99,6% , полностью соответствующий фармацевтической монографии вспомогательного вещества ЧП 2025 Он обладает двойным функциональным действием — выступает в качестве высокоэффективного скользящего агента и дезинтегранта — и демонстрирует превосходную совместимость со всеми распространёнными активными фармацевтическими ингредиентами и фармацевтическими вспомогательными веществами, что делает его идеальным многофункциональным вспомогательным веществом для пероральных твердых лекарственных форм.
Ключевые характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, без вкуса, пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
1–35 мкм (размер частиц, специфичный для эксципиента, настраиваемый)
|
Определение содержания SiO₂
|
≥99,6%
|
pH (5% водный суспензия)
|
3,5–7,5 (стандарт фармацевтического вспомогательного вещества)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–4,5% (в соответствии с нормативными требованиями к использованию фармацевтических вспомогательных веществ)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Фармацевтические влагонепроницаемые мешки/бочки для вспомогательных веществ, массой 20/25 кг
|
Доступность образца
|
Бесплатные образцы предоставляются по запросу.
|
Основные приложения
Этот специализированный фармацевтический вспомогательный ингредиент высшего качества широко применяется при производстве пероральных твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и гранулы. Его двойные свойства как скользящего агента и дезинтегранта оптимизируют процессы прессования таблеток и наполнения капсул, одновременно значительно повышая показатель соответствия времени дезинтеграции конечного лекарственного препарата установленным требованиям. Он полностью соответствует нормативным требованиям к регистрации фармацевтических вспомогательных ингредиентов в Китае.
Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску фармацевтического вспомогательного вещества — диоксида кремния — в производственном цехе, соответствующем требованиям GMP. обладание официальными квалификациями в области производства фармацевтических вспомогательных веществ . Наше предприятие оснащено специализированным испытательным оборудованием для контроля качества фармацевтических вспомогательных веществ, при этом осуществляется полный цикл управления качеством в соответствии с национальными стандартами на фармацевтические вспомогательные вещества. Мы обеспечиваем стабильные, долгосрочные поставки, а также а Полная техническая и нормативная документация для поддержки ваших потребностей в подаче документов по фармацевтическим эксципиентам.
Упаковка, хранение и логистика
- Стандартная упаковка: влагонепроницаемые мешки для фармацевтических эксципиентов вместимостью 20/25 кг или бочки из ПЭТ с полиэтиленовыми вкладышами, полностью соответствующие нормативным требованиям к упаковке фармацевтических эксципиентов.
- Хранение и обращение: хранить в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом помещении в плотно закрытой оригинальной упаковке. Данный продукт классифицирован как неопасный для транспортировки; обеспечивается полное управление цепочкой поставок с использованием фармацевтических вспомогательных веществ высшего качества.
- Маркировка: вся упаковка снабжена полной регуляторной маркировкой, включая указание фармацевтического вспомогательного вещества, наименование продукта, применимый стандарт исполнения и номер лицензии на производство фармацевтического вспомогательного вещества.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Является ли данный продукт официальным фармацевтическим вспомогательным веществом, одобренным регулирующими органами?
A: Да. Этот фармацевтический вспомогательный ингредиент — диоксид кремния — полностью соответствует монографии по фармацевтическим вспомогательным ингредиентам ЧП 2025 , обладает официальным сертификатом производства фармацевтических вспомогательных веществ и является законно признанным фармацевтическим вспомогательным веществом в Китае.
Вопрос: Для каких лекарственных форм в таблетированной форме этот вспомогательный вещественный компонент подходит?
A: Этот вид добавки подходит для всех распространённых пероральных твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и гранулы. Он может использоваться как самостоятельный скользящий агент, дезинтегрант или в составе комплексной системы вспомогательных веществ.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


