Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)

Данный фармацевтический вспомогательный вещества на основе диоксида кремния является специализированным, соответствующим нормативным требованиям вспомогательным веществом, предназначенным исключительно для производства твердых пероральных лекарственных форм.

Классификация:

Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния

Ключевые слова:

Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Описание продукта

Этот фармацевтический вспомогательный ингредиент — диоксид кремния — является специализированным, соответствующим нормативным требованиям вспомогательным веществом, предназначенным исключительно для производства твердых пероральных лекарственных форм. Произведённый по запатентованному производственному процессу, специфичному для данного вспомогательного вещества, он имеет минимальный содержание SiO₂ 99,6% , полностью соответствующий фармацевтической монографии вспомогательного вещества ЧП 2025 Он обладает двойным функциональным действием — выступает в качестве высокоэффективного скользящего агента и дезинтегранта — и демонстрирует превосходную совместимость со всеми распространёнными активными фармацевтическими ингредиентами и фармацевтическими вспомогательными веществами, что делает его идеальным многофункциональным вспомогательным веществом для пероральных твердых лекарственных форм.

Ключевые характеристики

Параметр

Спецификация

Название продукта

Диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный веществ (двойной скользящий и дезинтегрирующий агент)

Внешний вид

Белый, без запаха, без вкуса, пушистый порошок

Диапазон размеров частиц

1–35 мкм (размер частиц, специфичный для эксципиента, настраиваемый)

Определение содержания SiO₂

≥99,6%

pH (5% водный суспензия)

3,5–7,5 (стандарт фармацевтического вспомогательного вещества)

Типичная дозировка

0,1%–4,5% (в соответствии с нормативными требованиями к использованию фармацевтических вспомогательных веществ)

Срок годности

24 months

Упаковка

Фармацевтические влагонепроницаемые мешки/бочки для вспомогательных веществ, массой 20/25 кг

Доступность образца

Бесплатные образцы предоставляются по запросу.

Основные приложения

Этот специализированный фармацевтический вспомогательный ингредиент высшего качества широко применяется при производстве пероральных твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и гранулы. Его двойные свойства как скользящего агента и дезинтегранта оптимизируют процессы прессования таблеток и наполнения капсул, одновременно значительно повышая показатель соответствия времени дезинтеграции конечного лекарственного препарата установленным требованиям. Он полностью соответствует нормативным требованиям к регистрации фармацевтических вспомогательных ингредиентов в Китае.

Производственные преимущества

Мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску фармацевтического вспомогательного вещества — диоксида кремния — в производственном цехе, соответствующем требованиям GMP.   обладание официальными квалификациями в области производства фармацевтических вспомогательных веществ . Наше предприятие оснащено специализированным испытательным оборудованием для контроля качества фармацевтических вспомогательных веществ, при этом осуществляется полный цикл управления качеством в соответствии с национальными стандартами на фармацевтические вспомогательные вещества. Мы обеспечиваем стабильные, долгосрочные поставки, а также а Полная техническая и нормативная документация для поддержки ваших потребностей в подаче документов по фармацевтическим эксципиентам.

Упаковка, хранение и логистика

  • Стандартная упаковка: влагонепроницаемые мешки для фармацевтических эксципиентов вместимостью 20/25 кг или бочки из ПЭТ с полиэтиленовыми вкладышами, полностью соответствующие нормативным требованиям к упаковке фармацевтических эксципиентов.
  • Хранение и обращение: хранить в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом помещении в плотно закрытой оригинальной упаковке. Данный продукт классифицирован как неопасный для транспортировки; обеспечивается полное управление цепочкой поставок с использованием фармацевтических вспомогательных веществ высшего качества.
  • Маркировка: вся упаковка снабжена полной регуляторной маркировкой, включая указание фармацевтического вспомогательного вещества, наименование продукта, применимый стандарт исполнения и номер лицензии на производство фармацевтического вспомогательного вещества.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Является ли данный продукт официальным фармацевтическим вспомогательным веществом, одобренным регулирующими органами?

A: Да. Этот фармацевтический вспомогательный ингредиент — диоксид кремния — полностью соответствует монографии по фармацевтическим вспомогательным ингредиентам ЧП 2025 , обладает официальным сертификатом производства фармацевтических вспомогательных веществ и является законно признанным фармацевтическим вспомогательным веществом в Китае.

Вопрос: Для каких лекарственных форм в таблетированной форме этот вспомогательный вещественный компонент подходит?

A: Этот вид добавки подходит для всех распространённых пероральных твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и гранулы. Он может использоваться как самостоятельный скользящий агент, дезинтегрант или в составе комплексной системы вспомогательных веществ.

Упаковка и доставка

Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.

Чжунци

Лаборатория

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

Визит клиента

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

ЧЕСТНОСТЬ

В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.

Чжунци
Чжунци

Отправьте нам сообщение

Отправьте нам сообщение