Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Высокочистый пирогенный диоксид кремния фармацевтического качества (в полном соответствии с фармакопеей)
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Высокочистый пирогенный диоксид кремния фармацевтического качества (в полном соответствии с фармакопеей)
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Этот высококачественный диоксид кремния фармацевтического класса представляет собой высокочистый пирогенный диоксид кремния, специально разработанный для строгих требований фармацевтического производства. Произведённый по усовершенствованному пирогенному процессу, он обеспечивает минимальное содержание SiO₂ на уровне 99,7% при жёстко контролируемых пределах по тяжёлым металлам, остатку после прокаливания и всем другим критическим примесям. Он полностью соответствует требованиям монографии ЧП 2025 , USP, EP и Японская фармакопея (JP) , обеспечивая превосходные свойства скольжения и предотвращения слеживания в высококачественных фармацевтических препаратах.
Ключевые характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния (премиальный пирогенный, полностью соответствующий требованиям)
|
Внешний вид
|
Белый, сверхтонкий, без запаха, без вкуса, пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
1–35 мкм (настраиваемый)
|
Проба SiO₂
|
≥99,7%
|
pH (5% водный суспензия)
|
3,5–7,5 (соответствует глобальной фармакопее)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–4% (в соответствии с фармакопейными нормативами и требованиями к формуляции)
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
20/25-килограммовые герметичные влагонепроницаемые бочки фармацевтического качества
|
Доступность образца
|
Бесплатные образцы доступны
|
Основные приложения
Этот сорт, соответствующий полному фармакопейному стандарту, оптимизирован для производства высококачественных пероральных твердых лекарственных форм и порошков активных фармацевтических ингредиентов высокой чистоты, где строгое соблюдение нормативных требований и превосходные эксплуатационные характеристики являются необходимый Это эффективно решает проблемы низкой текучести порошка и слеживания при хранении в производстве высокочистых лекарственных формул, при этом все параметры соответствуют требованиям мировых фармакопей, что обеспечивает беспрепятственную регистрацию лекарственных препаратов и подачу регуляторных документов.
Производственные преимущества
Являясь предприятием провинциального уровня, сертифицированным как «специализированное, высокотехнологичное, уникальное и инновационное», мы эксплуатируем специализированную производственную линию по выпуску пирогенного диоксида кремния фармацевтического качества в чистом производственном цехе, соответствующем требованиям GMP. Наш внутренний лабораторный комплекс полностью оснащён для проведения всех 32 критически важных тестов, предусмотренных фармакопеей, на каждой партии, что обеспечивает г Низкая вариабельность между партиями и неизменно сверхвысокое качество. Мы предоставляем полные протоколы испытаний, соответствующие требованиям фармакопеи, по каждой партии, в полной мере поддерживая ваши потребности в регистрации лекарственного препарата и соблюдении нормативных требований.
Упаковка, хранение и логистика
- Стандартная упаковка: герметичные влагонепроницаемые бочки фармацевтического качества ёмкостью 20/25 кг с двухслойными полиэтиленовыми внутренними вкладышами для максимальной защиты от влаги и загрязнений.
- Хранение и обращение: Хранить в прохладном, сухом, защищённом от света месте в плотно закрытой оригинальной упаковке. Данный продукт классифицируется как неопасный для международных перевозок фармацевтического качества.
- Маркировка: вся упаковка снабжена полной регуляторной маркировкой, включая наименование продукта, указание «высший фармацевтический сорт», полное заявление о соответствии фармакопейным стандартам, информацию о чистоте и номер отчёта об испытаниях партии.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каким стандартам фармакопеи полностью соответствует данный продукт?
A: Этот высококачественный фармацевтический диоксид кремния полностью соответствует всем требованиям монографии ЧП 2025 , USP, EP и JP, при этом все критические параметры находятся в строгих пределах фармакопейных норм.
Вопрос: Можете ли вы предоставить полные отчёты о фармакопейных испытаниях для регуляторного оформления?
A: Да. Мы предоставляем комплексные, специфичные для каждой партии полные отчёты о фармакопейных испытаниях, которые можно адаптировать под требуемый вами фармакопейный стандарт, чтобы в полной мере поддержать ваши потребности в регистрации лекарственного препарата и подаче регуляторных документов.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
