Осаждённый фармацевтический диоксид кремния (базовый фармацевтический сорт)
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Осаждённый фармацевтический диоксид кремния (базовый фармацевтический сорт)
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Описание продукта
Это Базовый фармацевтический диоксид кремния это широко используемый эксципиент для общего фармацевтического производства, полученный с использованием контролируемого процесс осаждения . При минимальной чистоте SiO₂, составляющей 99,5%, он полностью соответствует основным требованиям к Китайская фармакопея, издание 2025 года (ChP 2025) , Фармакопея Соединённых Штатов (USP) и Европейская фармакопея (EP). Её основные функциональные свойства заключаются в том, что она является высокоэффективным скользящим и противослеживающим агентом с исключительной физико-химической стабильностью, отсутствием рисков взаимодействия с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) и другими вспомогательными веществами, а также полным соответствием Регуляторные ограничения для перорального введения для традиционных пероральных твердых лекарственных форм.
Ключевые характеристики
Параметр
|
Спецификация
|
Название продукта
|
Фармацевтический диоксид кремния (основной осаждённый фармацевтического качества)
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, без вкуса, пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
1–40 мкм (настраиваемый)
|
Проба SiO₂
|
≥99,5%
|
pH (5% водная суспензия)
|
3,5–7,5 (соответствует фармакопейным требованиям)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–5% ( в соответствии с фармакопейными пределами и требованиями к формулировке )
|
Срок годности
|
24 months
|
Упаковка
|
Бочки из ПЭТ-пластикa фармацевтического качества, 20/25 кг
|
Доступность образца
|
Бесплатные образцы предоставляются по запросу.
|
Основные приложения
Данный сорт обеспечивает надёжное действие как скользящего агента и антислеживающего средства для традиционных пероральных твёрдых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и гранулы. Он эффективно решает распространённые производственные проблемы, такие как слеживание порошков и плохая сыпучесть при прессовании и капсулировании. Кроме того, он демонстрирует отличную совместимость с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических вспомогательных веществ, не оказывая негативного влияния на эффективность, стабильность и качество конечного лекарственного препарата.
Производственные преимущества
Мы эксплуатируем специализированную производственную линию с годовой мощностью 10 000 тонн по выпуску фармацевтического диоксида кремния, полностью соответствующую требованиям надлежащей производственной практики (GMP) в фармацевтике. Каждая партия проходит всесторонний контроль качества на всех стадиях производства по ключевым параметрам фармакопеи, что обеспечивает стабильное качество продукции. Благодаря стабильной производственной мощности и стандартному сроку поставки 7–10 дней мы надёжно удовлетворяем потребности фармацевтических производителей в оптовых и регулярных закупках, с… Отличное соотношение цены и качества .
Упаковка, хранение и логистика
- Стандартная упаковка: бочки из ПЭТ-полиэтилена высокой плотности фармацевтического качества объёмом 20/25 кг с внутренними вкладышами из пищевого полиэтилена для обеспечения превосходной влагостойкости и предотвращения загрязнений.
- Хранение и обращение: Хранить в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом помещении в плотно закрытой оригинальной упаковке. Данный продукт классифицирован как неопасный для бытовых и международных стандартных перевозок.
- Маркировка: вся упаковка снабжена полной регуляторной маркировкой, включая наименование продукта, фармацевтический класс, степень чистоты, соответствующие стандарты фармакопеи и другие. Статутно требуемая информация .
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствует ли данный продукт международным стандартам фармакопеи?
A: Да. Этот базовый фармацевтический диоксид кремния полностью соответствует основным требованиям к ЧП 2025 , USP и EP, что делает его пригодным для общих фармацевтических производственных применений по всему миру.
Вопрос: Существует ли риск несовместимости с API и другими фармацевтическими вспомогательными веществами?
A: Нет. Этот продукт обладает исключительной физико-химической стабильностью и подтверждённой высокой совместимостью с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических вспомогательных веществ, при этом не оказывая негативного влияния на качество конечного лекарственного препарата.
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


