Коллоидный диоксид кремния
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Коллоидный диоксид кремния
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Коллоидный диоксид кремния — это наш лекарственный кремнезём в коллоидной структуре наноразмерного уровня. Доступно как в гидрофильных, так и в гидрофобных сортах. , ф Полностью соответствует специализированным стандартам USP и EP для коллоидного диоксида кремния. для коллоидного диоксида кремния. Произведённый методом пирогенного наноразмерного синтеза, он обладает сверхвысокой удельной поверхностью и высокой поверхностной активностью, при этом Остатки тяжёлых металлов и микробов строго контролируются. В пределах стерильных фармацевтических норм. Обеспечивает эффективное улучшение текучести, суспендирования, загущения и связывания, обладая исключительной физико-химической стабильностью; идеально подходит для исследований и разработок, а также для производства высококачественных лекарственных препаратов и является ключевым вспомогательным веществом для инновационных формул.
1.Specifications
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Коллоидный диоксид кремния
|
Внешний вид
|
Белый, аморфный, ультратонкий коллоидный порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
10–50 нм (наноразмер)
|
Определение диоксида кремния
|
≥99,8%
|
Значение pH
|
2,0–8,0 (настраиваемый в зависимости от гидрофильного/гидрофобного класса)
|
Типичная дозировка
|
0,01%–1,0% (лимиты для высококачественных препаратов)
|
Срок годности
|
18 месяцев (в герметичной, сухой и светонепроницаемой упаковке)
|
Упаковка
|
Композитные мешки по 10 кг
|
Образцы
|
Бесплатные образцы доступны для всех спецификаций гидрофильных/гидрофобных сортов.
|
2. Ключевые приложения
Данный продукт специально разработан для высококачественных фармацевтических препаратов. Гидрофильный сорт идеально подходит в качестве суспензионного агента для пероральных суспензий и инъекционных препаратов, а также в качестве связующего вещества для таблеток, повышая стабильность и однородность лекарственных формул. Гидрофобный сорт оптимизирован в качестве антиадгезивного и улучшающего текучесть компонента для масляных препаратов и покрывающих составов; кроме того, он может использоваться в качестве носителя для наноформулирований и систем доставки на основе микросфер. Продукт полностью совместим с исследованиями и разработками, а также с производством высокотехнологичных инновационных лекарственных формул, включая противоопухолевые препараты, антибиотики и биологические лекарственные средства, и обладает доказанной способностью повышать биодоступность лекарственных средств.
3. Производственные преимущества
Наше предприятие эксплуатирует центр исследований и разработок наноразмерных лекарственных материалов и владеет 15 патентами на изобретения, связанные с нанодиоксидом кремния. Мы оснащены высокотехнологичным испытательным оборудованием, включая анализаторы удельной поверхности и анализаторы размера наночастиц, а также располагаем стерильным производственным цехом, соответствующим требованиям cGMP. Мы предлагаем индивидуализируемый гидрофильный/гидрофобный коллоидный диоксид кремния, предоставляя комплексные услуги «под ключ» — от лабораторных пилотных испытаний до промышленного массового производства — с высокой стабильностью качества от партии к партии и сроком выполнения заказа 7–15 дней.
4. Упаковка и логистика
- Стандартная упаковка : Композитные мешки емкостью 10 кг, разработанные для изоляции от воздуха, влаги и света с целью предотвращения агломерации нанопорошка.
- Хранение и транспортировка : Хранить в прохладном, сухом, светонепроницаемом и герметично закрытом помещении; избегать сильной вибрации. Отнесено к категории неопасных материалов; обеспечивается полное соответствие международным требованиям по транспортировке стерильных материалов.
- Маркировка : Промаркировано по гидрофильности/гидрофобности, размеру наночастиц, стерильности/нестерильности и стандарту применения фармакопеи; включены подробные инструкции по использованию.
5. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Предоставляете ли вы коллоидный диоксид кремния стерильного качества для инъекционного производства?
A: Да. Наша стерильная фракция обрабатывается методом терминальной стерилизации, полностью соответствует стандартам фармацевтических эксципиентов для инъекционных препаратов и может непосредственно использоваться в исследованиях и разработке, а также в производстве инъекционных лекарственных форм.
Вопрос: Будет ли наноразмерный коллоидный диоксид кремния подвержен агломерации порошка?
О: Нет. Продукт изготавливается с использованием специализированного процесса предотвращения агломерации и упаковывается в вакуумную упаковку, что исключает значительную агломерацию при хранении и использовании.
6. Сертификации и аккредитации
- USP NF, EP
- Соответствие JP
- Сертификация стерильности по фармацевтическим стандартам cGMP
- Подача DMF в FDA
- Квалификация производства наноматериалов
- Система управления качеством медицинских изделий по ISO 13485
- Патент на изобретение по подготовке нанокремнезёмного материала
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


