Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Диоксид кремния для фармацевтических вспомогательных веществ
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния для фармацевтических вспомогательных веществ
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Диоксид кремния для фармацевтических вспомогательных веществ — это наш специализированный сорт, предназначенный для применения в качестве фармацевтического вспомогательного вещества; он имеет официальный регистрационный номер лекарственного вспомогательного вещества и полностью соответствует специализированным стандартам фармацевтических вспомогательных веществ, установленным мировыми фармакопеями. Весь производственный процесс осуществляется в соответствии с требованиями фармацевтических cGMP, продукт получают по усовершенствованной технологии получения пирогенного диоксида кремния; содержание тяжёлых металлов, остатков при прокаливании и микробиологических показателей строго контролируется и поддерживается на уровне, не превышающем предельно допустимые значения, установленные фармакопеями. Продукт обеспечивает три ключевые функциональные преимущества: улучшение сыпучести, предотвращение слипания и диспергирующее действие, что в полной мере способствует стандартизированному и регулируемому производству лекарственных препаратов и делает его предпочтительным вспомогательным веществом для соответствующего нормативным требованиям производства фармацевтических предприятий.
1. Технические характеристики
Параметр |
Подробности |
Название продукта |
Диоксид кремния для фармацевтических вспомогательных веществ |
Внешний вид |
Белый ультрамелкий пушистый порошок, не содержащий крупинок. |
Диапазон размеров частиц |
5–50 мкм (специализированный размер частиц для фармацевтических препаратов) |
Определение диоксида кремния |
≥99,5% |
Значение pH |
6,0–8,0 (5% водная суспензия) |
Типичная дозировка |
0,1%–2,0% (в соответствии с фармакопейными пределами для лекарственных вспомогательных веществ) |
Срок годности |
24 месяца (в запечатанном виде, в сухом месте) |
Упаковка |
Бумажно-пластиковые композитные мешки по 10/15 кг |
Образцы |
Бесплатные образцы доступны |
2. Ключевые приложения
Данный продукт специально разработан для использования в качестве эксципиента в твердых пероральных лекарственных формах. Он выступает в роли улучшителя текучести и антиадгезивного агента при прессовании таблеток, улучшителя текучести при наполнении капсул и диспергирующего агента в порошковых лекарственных формах. Кроме того, он способствует улучшению сжимаемости таблеток и обеспечению их стабильного распада, устраняя распространённые проблемы прилипания и захватывания материала в процессах грануляции и таблетирования. Продукт полностью совместим со стандартными производственными процессами изготовления химических лекарственных средств, традиционной китайской медицины и дженериков и полностью соответствует требованиям cGMP к производственным рабочим流程ам фармацевтических предприятий.
3. Производственные преимущества
Наше предприятие обладает специализированными производственными лицензиями на выпуск фармацевтических вспомогательных веществ и располагает производственным цехом, соответствующим стандартам cGMP, где осуществляется полностью замкнутый цикл производства без прямого ручного контакта. Мы оснащены высокотехнологичным испытательным оборудованием, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и приборы для определения микробиологических предельных показателей, что позволяет проводить 28 комплексных испытаний фармацевтических вспомогательных веществ. На наш счет зарегистрировано более 10 патентов, связанных с фармацевтическими вспомогательными веществами; мы осуществляем экспорт в свыше 30 стран и регионов и обладаем обширным опытом работы в глобальной цепочке поставок фармацевтических вспомогательных веществ, обеспечивая стандартные сроки поставки — от 5 до 10 дней.
4. Упаковка и логистика
- Стандартная упаковка: бумажно-полиэтиленовые композитные мешки по 10/15 кг с внутренней полиэтиленовой плёнкой пищевого и фармацевтического качества для двойной защиты от влаги и загрязнений.
- Хранение и транспортировка: хранить в прохладном, сухом, герметично закрытом помещении, отдельно от немедицинских материалов. Классифицируется как неопасный материал; обеспечивается полное соответствие международным требованиям по транспортировке.
- Маркировка: нанесены регистрационный номер фармацевтического вспомогательного вещества, стандарт соответствия, номер производственной партии, дата истечения срока годности и сведения о сертификации по требованиям cGMP; возможна индивидуальная настройка многоязычной маркировки.
5. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Имеется ли у данного продукта официальная регистрация/сертификация в качестве фармацевтического вспомогательного вещества?
A: Да. Продукт имеет национальный регистрационный номер фармацевтического вспомогательного вещества в Китае, зарегистрирован в базе данных DMF Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и обладает сертификатом CEP Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EDQM), что полностью соответствует международным требованиям к соблюдению нормативных требований в отношении фармацевтических вспомогательных веществ.
Вопрос: Совместимо ли это с высокоскоростным таблетированием, полностью автоматической заправкой капсул и другими автоматизированными производственными процессами?
A: Да. Специальная компоновка по размеру частиц оптимизирована для автоматизированного производственного оборудования фармацевтических предприятий и позволяет значительно повысить эффективность производства при высокоскоростной грануляции и таблетировании.
6. Сертификации и аккредитации
- Регистрационный номер фармацевтического вспомогательного вещества
- Соответствие USP NF, EP
- Сертификация CEP
- Фармацевтическая сертификация по стандартам cGMP
- ISO9001:2015; ISO14001
- Подача DMF в FDA
- Квалификация экспорта фармацевтических вспомогательных веществ
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
