Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
Диоксид кремния фармацевтического качества
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния фармацевтического качества
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Кремнезём фармацевтического качества — это наш базовый, универсальный лекарственный кремнезём, который выступает в качестве ключевого основного вспомогательного вещества для твердых пероральных лекарственных форм. Произведённый путём высокоточного осаждения или пирогенного процесса, этот продукт характеризуется сверхвысокой чистотой кремнезёмной основы; содержание тяжёлых металлов и микробного загрязнения строго контролируется в пределах норм, установленных мировыми фармакопеями. Он обеспечивает эффективное улучшение текучести и предотвращение слеживания, требует небольших дозировок, обладает исключительной физико-химической стабильностью и полностью соответствует международным регуляторным требованиям, что делает его идеальным решением для производства порошковых лекарственных препаратов.
1. Технические характеристики
Параметр
|
Подробности
|
Название продукта
|
Диоксид кремния фармацевтического качества
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, без вкуса, пушистый порошок
|
Диапазон размеров частиц
|
3–60 мкм (настраиваемый)
|
Определение диоксида кремния
|
≥99,0%
|
Значение pH
|
6,5–7,5 (5% водная суспензия)
|
Типичная дозировка
|
0,1%–3,0% (в соответствии с фармакопейными нормативами по всему миру)
|
Срок годности
|
24 месяца (в запечатанном виде, в сухом месте)
|
Упаковка
|
Бумажно-пластиковые композитные мешки по 10/12,5/15 кг
|
Образцы
|
Бесплатные образцы доступны
|
2. Ключевые приложения
Данный продукт выполняет две ключевые функции: улучшение текучести порошков и предотвращение слеживания в фармацевтическом производстве. При добавлении он снижает межчастичное трение между фармацевтическими порошками и устраняет проблемы слеживания в процессе производства и хранения твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы, гранулы и порошки. Он оптимизирует точность процессов наполнения капсул и прессования таблеток, обеспечивая контроль отклонений массы в пределах ±1,5%, что делает его идеальным для крупносерийного производства универсальных твердых лекарственных форм на фармацевтических предприятиях. При рекомендованных дозировках он не изменяет основные физико-химические свойства препарата.
3. Производственные преимущества
Являясь высокотехнологичным предприятием национального уровня, мы эксплуатируем интеллектуальную производственную линию по выпуску фармацевтических вспомогательных веществ мощностью десять тысяч тонн, оснащённую полным набором испытательного оборудования, соответствующего требованиям Фармакопеи. Мы внедрили комплексный цикл фармакопейных испытаний — от сырья до готовой продукции — с сертифицированным соответствием требованиям фармацевтических стандартов cGMP и системы менеджмента качества ISO 9001. Наше производство обеспечивает стабильную производительность, минимальные колебания между партиями и срок поставки 5–10 дней, что позволяет осуществлять оптовые поставки универсального фармацевтического диоксида кремния для фармацевтических компаний по всему миру.
4. Упаковка и логистика
- Стандартная упаковка : Бумажно-пластиковые композитные мешки массой 10/12,5/15 кг с влагонепроницаемой внутренней плёнкой фармацевтического качества для защиты от влаги и примесей.
- Хранение и транспортировка : Хранить в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом помещении в герметично закрытой упаковке. Отнесено к категории неопасных материалов; допускается перевозка морским и воздушным транспортом в соответствии с международными стандартами хранения и транспортировки фармацевтических вспомогательных веществ.
- Маркировка : Обозначено обязательной юридической информацией, включая классификацию лекарственного вспомогательного вещества, номер партии продукта, стандарт применения фармакопеи и номер лицензии на производство; возможна индивидуальная настройка многоязычной маркировки (английский/французский/испанский и др.).
5. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Соответствует ли данный продукт основным фармакопейным стандартам мира?
О: Да. Технические характеристики нашей продукции полностью соответствуют общепринятым требованиям Фармакопеи России, Фармакопеи США, Европейской фармакопеи, Японской фармакопеи и других ведущих фармакопей, а также могут быть адаптированы для производства лекарственных форм в большинстве стран и регионов мира.
Вопрос: Повлияет ли добавление данного продукта на скорость растворения фармацевтических препаратов?
A: Нет. При применении в обычных рекомендованных дозах продукт обладает стабильными физико-химическими свойствами, не вступает в реакцию с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) и не оказывает неблагоприятного воздействия на скорость растворения или биодоступность лекарственной формы.
6. Сертификации и аккредитации
- Соответствие ЧП
- Уникальное торговое предложение - NF, EP
- Фармацевтическая сертификация по стандартам cGMP
- ИСО 9001:2015
- Подача DMF в FDA
- Сертификация национального высокотехнологичного предприятия
- Лицензия на производство фармацевтических вспомогательных веществ
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ
Отправьте нам сообщение
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
