Диоксид кремния сортов USP/EP
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния сортов USP/EP
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Диоксид кремния сорта USP/EP — это фармацевтическая силика, соответствующая международным стандартам и полностью отвечающая всем требованиям USP и EP. Производится осадительным или пиролизным методом с чрезвычайно низким содержанием тяжёлых металлов и стабильным качеством; предназначен для экспортоориентированных фармацевтических препаратов и международных исследований и разработок/производства лекарственных средств.
1. Технические параметры
Параметры
|
Подробности
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, порошок высокой чистоты
|
Размер частиц
|
1–35 мкм (настраиваемый)
|
Содержание SiO₂
|
≥99,7%
|
Значение pH (5% суспензия)
|
3,5–7,5
|
Рекомендуемая доза
|
0,1%–4,0%
|
Срок годности
|
24 months
|
2. Основные приложения
Подходит для экспортоориентированных пероральных твердых лекарственных форм (таблеток, капсул, гранул, порошков); соответствует нормативным требованиям ЕС, Северной Америки и других регионов и может быть непосредственно использован для международной регистрации и подачи документов на препарат без влияния на процедуры экспортного тестирования и сертификации.
3. Преимущества в производстве и качестве
- Двойная сертификация по GMP и международным cGMP с полным тестированием всех позиций в соответствии со стандартами USP/EP.
- Полные документы для подачи заявок CEP/DMF, экспортируемые более чем в 80 стран и регионов.
- Профессиональный международный опыт в сфере управления цепочками поставок фармацевтических продуктов.
4. Упаковка и хранение
- 20/25 кг бочки фармацевтического класса с влагозащитной внутренней пленкой из полиэтилена.
- Прохладное и сухое герметичное хранение; соответствует международным нормам упаковки и транспортировки фармацевтических препаратов.
5. Часто задаваемые вопросы (ЧЗВ)
Вопрос: Может ли этот продукт напрямую поддерживать регистрацию для подготовки к экспорту?
A: Да, он полностью соответствует стандартам USP/EP и поддерживает прямую международную регистрацию и подачу документов.
Вопрос: На какие основные рынки он распространяется?
A: Он адаптируется к рынкам ЕС, Северной Америки и других основных мировых фармацевтических рынков.
6. Сертификация и награды корпоративных систем
• Сертификация системы управления качеством ISO9001:2015
• Сертификация системы управления безопасностью пищевых продуктов ISO22000:2018
• Сертификат соответствия EU 1333/2008, сертификат регистрации FDA
• Сертификация соответствия стандартам JECFA и USP
• Сертификация ХАЛАЛ, КОШЕР
• Лицензия на производство пищевых добавок
• Свидетельство о регистрации права на импорт и экспорт
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


