Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

Диоксид кремния сортов USP/EP

Диоксид кремния сорта USP/EP — это фармацевтическая силика, соответствующая международным стандартам и полностью отвечающая всем требованиям USP и EP.

Классификация:

Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния

Ключевые слова:

Диоксид кремния сортов USP/EP

ДЕТАЛИ ПРОДУКТА

Диоксид кремния сорта USP/EP — это фармацевтическая силика, соответствующая международным стандартам и полностью отвечающая всем требованиям USP и EP. Производится осадительным или пиролизным методом с чрезвычайно низким содержанием тяжёлых металлов и стабильным качеством; предназначен для экспортоориентированных фармацевтических препаратов и международных исследований и разработок/производства лекарственных средств.

1. Технические параметры

Параметры

Подробности

Внешний вид

Белый, без запаха, порошок высокой чистоты

Размер частиц

1–35 мкм (настраиваемый)

Содержание SiO₂

≥99,7%

Значение pH (5% суспензия)

3,5–7,5

Рекомендуемая доза

0,1%–4,0%

Срок годности

24 months

2. Основные приложения

Подходит для экспортоориентированных пероральных твердых лекарственных форм (таблеток, капсул, гранул, порошков); соответствует нормативным требованиям ЕС, Северной Америки и других регионов и может быть непосредственно использован для международной регистрации и подачи документов на препарат без влияния на процедуры экспортного тестирования и сертификации.

3. Преимущества в производстве и качестве

  • Двойная сертификация по GMP и международным cGMP с полным тестированием всех позиций в соответствии со стандартами USP/EP.
  • Полные документы для подачи заявок CEP/DMF, экспортируемые более чем в 80 стран и регионов.
  • Профессиональный международный опыт в сфере управления цепочками поставок фармацевтических продуктов.

4. Упаковка и хранение

  • 20/25 кг бочки фармацевтического класса с влагозащитной внутренней пленкой из полиэтилена.
  • Прохладное и сухое герметичное хранение; соответствует международным нормам упаковки и транспортировки фармацевтических препаратов.

5. Часто задаваемые вопросы (ЧЗВ)

Вопрос: Может ли этот продукт напрямую поддерживать регистрацию для подготовки к экспорту?

A: Да, он полностью соответствует стандартам USP/EP и поддерживает прямую международную регистрацию и подачу документов.

Вопрос: На какие основные рынки он распространяется?

A: Он адаптируется к рынкам ЕС, Северной Америки и других основных мировых фармацевтических рынков.

6. Сертификация и награды корпоративных систем

• Сертификация системы управления качеством ISO9001:2015

• Сертификация системы управления безопасностью пищевых продуктов ISO22000:2018

• Сертификат соответствия EU 1333/2008, сертификат регистрации FDA

• Сертификация соответствия стандартам JECFA и USP

• Сертификация ХАЛАЛ, КОШЕР

• Лицензия на производство пищевых добавок

• Свидетельство о регистрации права на импорт и экспорт

Упаковка и доставка

Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.

Чжунци

Лаборатория

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

Визит клиента

Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».

Чжунци

ЧЕСТНОСТЬ

В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.

Чжунци
Чжунци

Отправьте нам сообщение

Отправьте нам сообщение