Диоксид кремния как фармацевтический антислеживающий агент
Классификация:
Фармацевтический вспомогательный агент диоксид кремния
Ключевые слова:
Диоксид кремния как фармацевтический антислеживающий агент
ДЕТАЛИ ПРОДУКТА
Диоксид кремния в качестве фармацевтического антислеживающего агента является основным универсальным фармацевтическим наполнителем, предназначенным для улучшения сыпучести фармацевтических порошков. Производится путём осаждения или пиролизного процесса с чистотой не менее 99,0%, полностью соответствует стандартам ЧП, USP, EP и других ведущих фармакопей. Обладая низкими предельными значениями тяжёлых металлов и микроорганизмов, стабильными физико-химическими свойствами, низкой дозировкой и отличными антислеживающими характеристиками, он является предпочтительным антислеживающим агентом для традиционных пероральных твёрдых лекарственных форм.
1. Технические параметры
Параметры
|
Подробности
|
Внешний вид
|
Белый, без запаха, пушистый порошок
|
Размер частиц
|
1–60 мкм
|
Содержание SiO₂
|
≥99,0%
|
Значение pH (5% суспензия)
|
6,5–7,5
|
Рекомендуемая доза
|
0,1%–3,0%
|
Срок годности
|
24 месяца (герметичное и сухое хранение)
|
2. Основные приложения
Широко используется в таблетках, капсулах, гранулах и порошках для уменьшения трения между фармацевтическими порошками, оптимизации точности наполнения и прессования таблеток (погрешность по массе контролируется в пределах ±1,5%) и решения проблем слёживания во время производства и хранения. Он совместим с большинством активных фармацевтических ингредиентов без влияния на растворимость лекарственных средств или биодоступность.
3. Производственные и качественные преимущества
- Производится в цехах, стандартизированных по GMP, с интеллектуальными производственными линиями мощностью 10 000 тонн.
- Полное тестирование в соответствии с фармакопеей — от сырья до готовой продукции, обеспечивающее стабильную однородность партий.
- Срок доставки 5–10 дней, подходит для крупномасштабного стандартизированного производства фармацевтических предприятий.
4. Упаковка и хранение
- Упаковано в бумажно-пластиковые композитные мешки по 10/12,5/15 кг с влагостойкой внутренней пленкой.
- Хранить в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом помещении; неопасный груз, пригодный для международных морских и воздушных перевозок.
5. Часто задаваемые вопросы (ЧЗВ)
Вопрос: Совместим ли этот продукт с большинством активных фармацевтических ингредиентов?
A: Да, он обладает высокой совместимостью и не повлияет на растворение и биодоступность активных фармацевтических ингредиентов.
Вопрос: Каков контрольный стандарт для погрешности массы таблеток после использования?
A: Он может контролировать погрешность веса в пределах ±1,5%, чтобы обеспечить однородность приготовления.
6. Сертификация и награды корпоративных систем
- Сертификация системы управления качеством ISO9001:2015
- Сертификация системы управления безопасностью пищевых продуктов ISO22000:2018
- Сертификат соответствия EU 1333/2008, сертификат регистрации FDA
- Сертификация соответствия стандартам JECFA и USP
- Сертификация ХАЛАЛ, КОШЕР
- Лицензия на производство пищевых добавок
- Сертификат регистрации права на импорт и экспорт
Упаковка и доставка
Компания Zhongqi (Гуандун) по производству кремниевых материалов, имеющая более чем 20-летний опыт работы в области пищевого диоксида кремния, является национальным высокотехнологичным предприятием и специализированным инновационным предприятием провинции Гуандун. Её доверяют многочисленные международные гиганты пищевой промышленности; компания занимает лидирующие позиции в сегменте высококачественного пищевого диоксида кремния. Компания Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. является единственной официально уполномоченной зарубежной дочерней компанией Zhongqi.
Лаборатория
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
Визит клиента
Компания создала ведущую в мире систему научно-исследовательских разработок и интеллектуального производства, построила цеха, соответствующие стандартам GMP, организовала интеллектуальные производственные линии мощностью 10 000 тонн, создала национальный испытательный центр, оснащённый передовым международным оборудованием, и построила собственную высокостандартную лабораторию микробиологических исследований. От отбора сырья до доставки готовой продукции весь процесс строго соответствует отечественным и международным сертификатам управления продовольственной безопасностью, достигнув одновременного лидерства как в «качестве», так и в «количестве».
ЧЕСТНОСТЬ
В 2021 году компания была включена в список Гуандунской фондовой биржи, что стало началом её международной экспансии. Сегодня компания «Чжунци Силикон Индастри», обладая открытой перспективой, усиливает систему безопасности глобальной пищевой промышленности силой продукции «Сделано в Китае». В будущем компания продолжит уделять особое внимание безопасности на молекулярном уровне, чтобы обеспечить спокойствие и уверенность, а также, с глобальной точки зрения, создавать более чистое качество жизни. Ведь истинная сила заключается в том, чтобы делать невидимые меры защиты видимыми для всего мира.
СОПУТСТВУЮЩИЕ ТОВАРЫ


