15
2026
-
05
Диоксид кремния, марки EP, BP, CP
Компания «Чжунци (Шаньдун) Силиконовые Материалы» предлагает диоксид кремния фармацевтического качества, соответствующий строгим требованиям Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP) и Китайской фармакопеи (CP).
Диоксид кремния, соответствующий стандартам EP, BP и CP
Компания «Чжунци (Шаньдун) Силиконовые Материалы» предлагает диоксид кремния фармацевтического качества, соответствующий строгим требованиям Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP) и Китайской фармакопеи (CP). Наша продукция подходит для производителей лекарственных средств, ориентированных на европейский, британский и китайский рынки.
Соответствие фармакопейным требованиям:
Соответствие Европейской фармакопее (EP):
- Соответствует всем требованиям монографии EP 0434 (кремнезём, коллоидный безводный)
- Содержание SiO₂: от 98,0% до 100,5% ( рассчитано на основе воспламенившегося вещества )
- Внешний вид: белый или почти белый, лёгкий, мелкодисперсный, аморфный порошок
- Практически нерастворим в воде и минеральных кислотах
- Соответствует всем тестам ЕП на идентификацию, примеси и специфические испытания
Соответствие Британской фармакопее (BP):
- Соответствует спецификациям BP на коллоидный диоксид кремния и диоксид кремния.
- Идентично требованиям ЕП в силу гармонизации
- Полная прослеживаемость и поддержка документации для рынка Великобритании
Соответствие требованиям Китайской фармакопеи (CP):
- Соответствует требованиям CP 2025 в отношении диоксида кремния
- Содержание SiO₂: не менее 99,0% (рассчитано на обожжённой основе)
- Соответствует всем требованиям фармакопейных тестов, включая определение идентичности, кислотность или щелочность, содержание хлоридов, сульфатов, тяжёлых металлов и мышьяка.
- Одобрено для применения во всех фармацевтических препаратах в Китае
Классы продукции по фармакопее:
- ЭП/БП/КП Коллоидный диоксид кремния (серия ZLXIDE™)
- Осаждённый диоксид кремния EP/BP/CP (серия ZLSIL™)
- Силикагель EP/BP/CP (серия ZQSIL™)
Документация:
Мы предоставляем комплексные пакеты документации, подтверждающие соответствие стандартам EP, BP и CP, включая подробные сертификаты анализа, записи о производственных партиях и сопроводительные регуляторные документы.
Связанный блог
Связанные загрузки


