Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

15

2026

-

05

Диоксид кремния, марки EP, BP, CP

Компания «Чжунци (Шаньдун) Силиконовые Материалы» предлагает диоксид кремния фармацевтического качества, соответствующий строгим требованиям Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP) и Китайской фармакопеи (CP).


Диоксид кремния, соответствующий стандартам EP, BP и CP

Компания «Чжунци (Шаньдун) Силиконовые Материалы» предлагает диоксид кремния фармацевтического качества, соответствующий строгим требованиям Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP) и Китайской фармакопеи (CP). Наша продукция подходит для производителей лекарственных средств, ориентированных на европейский, британский и китайский рынки.

Соответствие фармакопейным требованиям:

Соответствие Европейской фармакопее (EP):

  • Соответствует всем требованиям монографии EP 0434 (кремнезём, коллоидный безводный)
  • Содержание SiO₂: от 98,0% до 100,5% ( рассчитано на основе воспламенившегося вещества )
  • Внешний вид: белый или почти белый, лёгкий, мелкодисперсный, аморфный порошок
  • Практически нерастворим в воде и минеральных кислотах
  • Соответствует всем тестам ЕП на идентификацию, примеси и специфические испытания

Соответствие Британской фармакопее (BP):

  • Соответствует спецификациям BP на коллоидный диоксид кремния и диоксид кремния.
  • Идентично требованиям ЕП в силу гармонизации
  • Полная прослеживаемость и поддержка документации для рынка Великобритании

Соответствие требованиям Китайской фармакопеи (CP):

  • Соответствует требованиям CP 2025 в отношении диоксида кремния
  • Содержание SiO₂: не менее 99,0% (рассчитано на обожжённой основе)
  • Соответствует всем требованиям фармакопейных тестов, включая определение идентичности, кислотность или щелочность, содержание хлоридов, сульфатов, тяжёлых металлов и мышьяка.
  • Одобрено для применения во всех фармацевтических препаратах в Китае

Классы продукции по фармакопее:

  • ЭП/БП/КП Коллоидный диоксид кремния (серия ZLXIDE™)
  • Осаждённый диоксид кремния EP/BP/CP (серия ZLSIL™)
  • Силикагель EP/BP/CP (серия ZQSIL™)

Документация:

Мы предоставляем комплексные пакеты документации, подтверждающие соответствие стандартам EP, BP и CP, включая подробные сертификаты анализа, записи о производственных партиях и сопроводительные регуляторные документы.

Связанный блог

Связанные загрузки

Отправьте нам сообщение