1. Исходные данные и цели исследования

Данное исследование фокусируется на основных продуктах бренда ZLSIL — ZLSIL-W244FP Кремнезём и ZLSIL-W660U Кремнезём , сравнивая их эффекты применения с традиционной осаждённой кремнезёмом и обычной пирогенной (пирогенным) кремнезёмом при оптимальном уровне добавления 1% в поливитаминные формулы (соответствующем отраслевому стандарту для оптимального диапазона добавления улучшителей текучести в поливитаминах, который составляет 0,1%–1%). Цель состоит в том, чтобы подчеркнуть технические преимущества и практическую ценность продуктов серии ZLSIL.

Основное внимание в исследовании уделяется углу естественного откоса порошка (ключевому показателю, характеризующему сыпучесть порошков) и комплексным свойствам таблеток после прессования. Эксперимент проводился в строгом соответствии со стандартом GB/T 31057.3-2018 для испытания статического угла естественного откоса порошков, с целью проверки эффекта оптимизации использования кремнезёма серии ZLSIL в качестве улучшителей сыпучести на технологические характеристики многовитаминных препаратов. Это обеспечивает точную информационную поддержку и техническую справку для производителей многовитаминных средств при выборе высококачественных улучшителей сыпучести и реализации модернизации рецептур.

2. Базовая формула поливитаминов (основная формула)

В данном исследовании была использована промышленная стандартная формула поливитаминов для массового производства с чётким составом и пропорциями, общей долей 100%, что точно соответствует сценарию применения кремнезёма серии ZLSIL. Подробности следующие (в качестве улучшителя сыпучести был выбран ZLSIL-W244FP, который подходит для требований к фармацевтическим формулам с чистотой более 99,9%):

3. Экспериментальные переменные и показатели детекции

3.1 Экспериментальные переменные

Было выбрано пять типов кремнезёма в качестве основных переменных, тогда как другие компоненты формулы оставались неизменными, а экспериментальные условия (температура 25℃, влажность 50%) были стандартизированы. Основное внимание было уделено различиям в характеристиках между двумя продуктами серии ZLSIL и традиционным кремнезёмом. Конкретные переменные следующие:

1. ZLSIL-W244FP Кремнезём (бренд ZLSIL, фармацевтического качества, удельная поверхность 180 м²/г, размер частиц D50 35 мкм, подходит для многокомпонентных витаминных формул, обладает как свойствами улучшения сыпучести, так и свойствами диспергирования)

2. PPT A (традиционная осаждённая диоксид кремния, традиционная рыночная модель, удельная поверхность 120 м²/г, размер частиц D50 50 мкм)

3. Пирогенный (обычная пылеобразная/пирогенная диоксид кремния, традиционная рыночная модель, удельная поверхность 200 м²/г, размер частиц D50 20 мкм)

4. PPT B (традиционная осаждённая диоксид кремния, традиционная рыночная модель, удельная поверхность 100 м²/г, размер частиц D50 60 мкм)

5. ZLSIL-W660U Кремнезём (бренд ZLSIL, фармацевтический сорт, удельная поверхность 220 м²/г, средний размер частиц D50 25 мкм, специально разработан для формул с высокими требованиями к текучести, обладает более выраженным эффектом улучшения сыпучести)

3.2 Основные показатели обнаружения

Угол покоя Тестировано в соответствии со стандартом GB/T 31057.3-2018; это ключевой показатель оценки сыпучести порошков. Угол естественного откоса ≤35° указывает на отличную сыпучесть, 35°–45° — на умеренную сыпучесть, и… ＞ 45° указывает на плохую сыпучесть. Сыпучесть напрямую влияет на однородность массы таблеток и эффективность производства, а также является ключевым показателем контроля при крупномасштабном производстве поливитаминов. Одновременно проводилось тестирование отклонения массы таблеток (при условии, что отклонение ≤±3% считается соответствующим стандарту), что помогло подтвердить практическую ценность добавки, улучшающей сыпучесть.

4. Результаты и анализ исследований

4.1 Результаты испытания угла естественного откоса (единица измерения: °)

После испытаний, проведённых сторонним органом, было выявлено значительное различие в воздействии различных силик в зависимости от угла естественного откоса порошков поливитаминов. Конкретные измеренные данные и показатели эффективности приведены ниже; при этом продукты серии ZLSIL демонстрируют гораздо более высокие результаты по сравнению с традиционными силиками:

• PPT B Кремнезём: Измерённый угол естественного откоса — 48,5°, плохая сыпучесть (не соответствует требованиям крупномасштабного производства), что вероятно приведёт к слёживанию порошка и неравномерной подаче;
• PPT A Кремнезём: Измерённый угол естественного откоса 42,3°, умеренная сыпучесть, в основном соответствует потребностям производства, но отклонение массы таблеток сильно колеблется (±4,2%);
• Пирогенный диоксид кремния: измерённый угол естественного откоса — 38,7°, хорошая сыпучесть, отклонение массы таблеток ±3,5%, однако стабильность улучшителей текучести недостаточна, и при длительном использовании вероятно снижение эффективности;
• ZLSIL-W244FP Кремнезём: измерённый угол естественного откоса — 32,1°, отличная сыпучесть, отклонение массы таблеток ±2,1%, соответствует стандартам производства фармацевтического класса. По сравнению с традиционным осаждённым кремнезёмом, угол естественного откоса снижается на 10,2–16,4%, а сыпучесть улучшается на 23,3–33,8%. Он также обладает превосходными дисперсионными свойствами, что позволяет эффективно предотвратить агломерацию активных ингредиентов [4];
• ZLSIL-W660U Кремнезём: измерённый угол естественного откоса — 29,8°, оптимальная сыпучесть (близка к уровню сыпучести сферического порошка), отклонение массы таблеток составляет всего ±1,5%. По сравнению с традиционным кремнезёмом, угол естественного откоса снижается на 12,5–18,7%, а сыпучесть улучшается на 25,8–38,6%. Его пористая структура способна адсорбировать свободную влагу в формуле, что дополнительно повышает стабильность порошка и снижает слёживание при хранении [8].

4.2 Влияние на производительность обработки формул

Растворимость порошка является ключевым фактором, влияющим на производство поливитаминных таблеток. Плохая растворимость напрямую приводит к неравномерной массе таблеток, повышению сложности технологического процесса, снижению эффективности производства и увеличению производственных затрат. Данное исследование подтверждает, что добавление улучшителей текучести может эффективно улучшить растворимость рецептурных смесей, при этом силика ZLSIL-W244FP и ZLSIL-W660U демонстрируют наиболее выраженные эффекты оптимизации. В сочетании с их техническими характеристиками они в конечном итоге обеспечивают три основных преимущества для производства поливитаминов, подчеркивая технические достоинства бренда ZLSIL:

1. Более равномерное распределение активных ингредиентов: Благодаря точному контролю размера частиц и отличным характеристикам дисперсии, кремнезём серии ZLSIL позволяет снизить коэффициент вариации однородности смешивания следовых активных ингредиентов (таких как витамин B12 и биотин) в поливитаминах. ＜ 5%, избегая чрезмерной или недостаточной локальной концентрации и обеспечивая стабильность качества продукции [8];

2. Значительно улучшена однородность массы таблеток: отклонение массы таблеток для двух продуктов ZLSIL контролируется в пределах ±3%, что намного лучше, чем у традиционного диоксида кремния. Это снижает количество некачественной продукции, уменьшает производственные потери и соответствует требованиям производства фармацевтических препаратов [5];

3. Значительно повышена эффективность производства: ZLSIL-W244FP и ZLSIL-W660U могут увеличить скорость подачи порошка на 20–30 %, сократить время производства одной партии на 15–20 %, предотвратить засорение оборудования, снизить затраты на техническое обслуживание оборудования, адаптироваться к крупномасштабным и автоматизированным производственным линиям и удовлетворить потребности в эффективном производстве современных поливитаминных препаратов.

5. Основные выводы

На уровне добавления 1% в поливитаминных формулах два основных продукта бренда ZLSIL показывают выдающиеся результаты: ZLSIL-W660U Кремнезём обладает оптимальным эффектом улучшения сыпучести, с измерённым углом естественного откоса 29,8° и наименьшим отклонением массы таблеток, специально разработан для высокой сыпучести и высоких стандартных требований к производству; ZLSIL-W244FP Кремнезём отлично работает, с измеренным углом естественного откоса 32,1°, и обладает как улучшающими сыпучесть свойствами, так и свойствами, способствующими диспергированию, что делает его подходящим для различных поливитаминных формул. Оба показателя значительно лучше, чем у традиционного осаждённого кремнезёма и обычного пирогенного диоксида кремния, с очевидными преимуществами в производительности.

Силика серии ZLSIL (ZLSIL-W244FP, ZLSIL-W660U) полностью соответствует стандартам безопасности фармацевтического класса, обладает чистотой более 99,9%, не имеет запаха и вкуса, а также не вступает в реакцию с активными компонентами поливитаминов. Она эффективно адсорбирует свободную влагу, улучшает сыпучесть порошка и в корне решает такие проблемы отрасли, как неравномерная масса таблеток, неэффективная обработка и слёживание порошка при производстве таблеток [3][8]. Как высококачественные продукты, ориентированные на сферу силикатных материалов, силика серии ZLSIL может обеспечить ключевую техническую поддержку для масштабного, стандартизированного и высококачественного производства поливитаминных таблеток, помогая производителям снизить затраты, повысить эффективность и укрепить конкурентоспособность их продукции.