05
2026
-
03
Силикагель SYLOID® FP — фармацевтические вспомогательные вещества: решение проблем с текучестью и слеживанием
Силика SYLOID® FP, серия синтетических аморфных силикагелевых вспомогательных веществ от компании W. R. Grace & Co.-Conn., эффективно решает эти задачи при небольшом добавлении (0,2–2%).
Технический обзор
Отличная сыпучесть критически важна для переработки порошкообразных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ, поскольку такие проблемы, как агломерация, слеживание, прилипание к стенкам и электростатическое зарядка, ухудшают транспортировку, дозирование и смешивание. Силика SYLOID® FP — серия синтетических аморфных силикагелевых вспомогательных веществ от компании W. R. Grace & Co.-Conn. — эффективно решает эти задачи при небольшом добавлении (0,2–2%).
Линейка продуктов включает SYLOID® 244FP, AL-1FP (для ЕС) и 63FP (для США); все они производятся с соблюдением строгого контроля качества для обеспечения высокой чистоты, полной отслеживаемости цепочки поставок и соответствия монографиям USP-NF, JPE и EP. Его точно пористая микронизированная структура обеспечивает уникальные межмолекулярные взаимодействия, регулирование заряда и капиллярные силы, что гарантирует превосходные свойства антислеживающего агента и препятствования слёживанию.
На текучесть порошка влияют свойства сырья, межчастичные взаимодействия и экологические факторы (влажность, температура, давление). Гигроскопичные продукты и недостаточная сушка приводят к агломерации, однако высокая пористость диоксида кремния SYLOID® FP поглощает влагу, обеспечивая стабильность формуляции и превосходя другие кремнезёмные вспомогательные вещества. Повышение температуры и длительное воздействие давления также вызывают слёживание, тогда как узкий размерный состав частиц способствует улучшению текучести и однородности смеси, особенно при прямом прессовании.
Для прямого спрессовывания (ценного с точки зрения стабильности, экономичности и простоты) двухступенчатый процесс смешивания смазывающих веществ включает использование AL-1FP/63FP в предварительном смешивании активных фармацевтических ингредиентов для повышения стабильности за счет водородных связей с влагой, а также 244FP в окончательном смешивании для предотвращения слеживания и расслоения и обеспечения необходимых технологических свойств. Уравнение Уошберна
Выбор эксципиентов зависит от свойств активного фармацевтического ингредиента (дозы, размера частиц, текучести и т.п.), что требует проведения тестирования на совместимость на основе концепции QbD. За подробной информацией обращайтесь к компании W. R. Grace & Co.-Conn. (корпоративный офис: 7500 Grace Drive, Колумбия, штат Мэриленд, США; телефон: +1.410.531.4000) или посетите сайт SYLOIDFP.com.
GRACE® и SYLOID® — зарегистрированные товарные знаки компании W. R. Grace & Co.-Conn. © Авторское право 2017 г., W. R. Grace & Co.-Conn. Все права защищены. DOC011 08/17
Новости и информация, публикуемые компанией Zhonglian Chemical, предоставляются исключительно в информационных целях и предназначены только для ознакомления и обмена данными между профессионалами отрасли. Компания не гарантирует точность и полноту такой информации. Вы не должны использовать эту информацию в качестве замены собственного независимого суждения; следовательно, вы несёте все риски, возникающие при использовании данной информации, и компания Zhonglian Chemical не несёт за это ответственности. В случае нарушения прав просим связаться с нами для удаления соответствующего контента.
Связанный блог
Связанные загрузки


