Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747
28
2026
-
02
Точность в качестве: исключительная ценность диоксида кремния Grace SYLOID® AL-1FP
В мире фармацевтики и пищевого производства, где важна точность, каждый выбор вспомогательного вещества напрямую влияет на безопасность, стабильность и эффективность конечного продукта.
В мире фармацевтических препаратов и пищевого производства, где важна точность, каждый выбор вспомогательного вещества напрямую влияет на безопасность, стабильность и эффективность конечного продукта. Диоксид кремния Grace’s SYLOID® AL-1FP является строго подтверждённым критически важным материалом. Настоящий сертификат анализа, выданный 28 сентября 2023 года, — это не просто отчёт о качестве; это безусловное свидетельство его исключительных характеристик и бескомпромиссного соответствия установленным стандартам.
1. Бескомпромиссное соблюдение: создание основы безопасности
В своей основе SYLOID® AL-1FP превосходно соответствует самым строгим глобальным стандартам мира. Сертификат подтверждает, что данная партия полностью соответствует последним спецификациям USP/NF для диоксида кремния и требованиям JPE к гидратированному диоксиду кремния. Особо выделяется контроль за элементарными примесями: содержание сульфатов — не более 0,5%, хлоридов — не более 0,1%, а содержание тяжёлых металлов (Cd < 0,5 мг/кг, As < 0,5 мг/кг, Pb < 1 мг/кг, Hg < 0,1 мг/кг) — все эти показатели значительно ниже международно признанных порогов безопасности и полностью соответствуют рекомендациям ICH Q3D.
Кроме того, он соответствует авторитетным стандартам пищевых добавок, включая FCC и Регламент (ЕС) № 231/2012 ЕС для E551 (диоксида кремния). Такое двойное соответствие делает SYLOID® AL-1FP как надёжным фармацевтическим вспомогательным веществом, так и безопасной пищевой добавкой, что позволяет беспрепятственно использовать его в различных отраслях.
2. Точность и производительность: Превосходство в каждом данных пункте
Аналитические данные в сертификате наглядно демонстрируют превосходные физико-химические свойства SYLOID® AL-1FP:
- Исключительная чистота Содержание SiO₂ достигает 99,4%, превышая минимальную спецификацию в 99,0% для обеспечения непревзойдённой чистоты и однородности.
- Контроль за мелкими частицами Средний размер частиц составляет 7,4 мкм, что точно соответствует идеальному диапазону 6,5–8,1 мкм для равномерного распределения и оптимальной текучести в формуляциях.
- Стабильный профиль pH Значение pH 5,0 точно попадает в диапазон 4,0–6,0, обеспечивая мягкую и стабильную среду для чувствительных формул.
- Минимальное содержание примесей и влаги Остаток на мокром экране (>42 мкм) составляет менее 0,01%, что намного ниже предельного значения в 0,01%; потери при высушивании (0,6%) и потери при прокаливании (6,3%) строго контролируются, чтобы предотвратить проблемы со стабильностью, вызванные влагой или загрязнениями.
Эти точно разработанные параметры делают SYLOID® AL-1FP незаменимым «рабочим конём» в фармацевтическом и пищевом производстве.
3. Основные функциональные возможности: от вспомогательного вещества до защитника формуляции
Истинная ценность SYLOID® AL-1FP заключается в её роли «охранника формуляции». Будучи синтетическим аморфным диоксидом кремния с низким объёмом пор и высокой удельной поверхностью, он обладает исключительной способностью адсорбировать влагу, эффективно контролируя и поглощая следовые количества влаги даже при низкой относительной влажности. Это имеет решающее значение для защиты API, чувствительных к влаге, замедления деградации и продления срока годности и эффективности фармацевтических препаратов.
В фармацевтике он выступает одновременно в качестве превосходной добавки, облегчающей поток (улучшающей обработку порошков), и стабилизатора (обеспечивающего защиту чувствительных антибиотиков). В пищевой промышленности он используется в качестве антислёживающего агента, предотвращая образование комков и сохраняя свободный растекающийся характер порошкообразных продуктов.
4. Приверженность качеству: Отслеживаемое доверие
Этот сертификат подкреплён строгой системой управления качеством компании Grace. SYLOID® AL-1FP производится в полном соответствии с EXCIPACT-GMP (Хорошие практики производства эксципиентов) и имеет сертификат DQS (сертификационный номер 415602 EXCI). Компания Grace гарантирует проведение полугодовых испытаний каждой партии для обеспечения постоянного соответствия стандартам. Чёткие идентификаторы — номер заказа, номер партии (1000404214) и дата производства (9 сентября 2023 г.) — обеспечивают полную отслеживаемость, вселяя уверенность у каждого пользователя.
В эпоху нарастающих требований к качеству несравненное соответствие, точность работы и надежная функциональность SYLOID® AL-1FP делают его надёжным выбором для производителей фармацевтических препаратов и пищевых продуктов. Это не просто вспомогательное вещество — это ключевой компонент, обеспечивающий защиту качества продукции и общественного здоровья.
Новости и информация, публикуемые компанией Zhonglian Chemical, предоставляются исключительно в ознакомительных целях и предназначены только для справки и общения между профессионалами отрасли. Компания не гарантирует точность и полноту такой информации. Вы не должны использовать эту информацию в качестве замены собственного независимого суждения; следовательно, вы несёте все риски, возникающие при использовании данной информации, и компания Zhonglian Chemical не несёт за это ответственности. В случае нарушения прав просим связаться с нами для удаления соответствующего контента.
Связанный блог
Связанные загрузки
Добавить продажу
Город Цзинань, провинция Шаньдун, Китай
Добавить производство
Город Гуанчжоу, провинция Гуандун
