Добро пожаловать в компанию Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Код акций: 880747

19

2025

-

12

Диоксид кремния фармацевтического качества в качестве смазывающего агента для таблеток: обусловлено как соблюдением нормативных требований, так и высокими эксплуатационными характеристиками

С развитием технологий формирования лекарственных препаратов диоксид кремния, используемый в качестве фармацевтического наполнителя, получил широкое применение в новых лекарственных формах, таких как таблетки, разрывающиеся во рту, и диспергируемые таблетки, став ключевым материалом для фармацевтических предприятий, позволяющим повысить конкурентоспособность продукции.


В качестве многофункционального фармацевтического вспомогательного вещества диоксид кремния фармацевтического качества прежде всего используется в производстве таблеток в качестве смазывающего агента, антиадгезива и ускорителя диспергирования. Его эффективность напрямую влияет на качество формования и биодоступность фармацевтических препаратов. Диоксид кремния фармацевтического качества, соответствующий стандартам Китайской фармакопеи (ChP), обладает чистотой не менее 99,5% и размером частиц, контролируемым в диапазоне от 1 до 10 мкм. Обильные силиольные группы на его поверхности придают ему превосходные адсорбционные и смазывающие свойства.
В процессе таблетирования методом мокрой грануляции добавление 0,1–0,5% диоксида кремния фармацевтического качества может значительно снизить трение между частицами и между частицами и стенками матрицы. Это повышает эффективность подачи сырья и выброса таблеток на 25% и улучшает гладкость поверхности таблеток на 30%, что позволяет эффективно решать такие производственные проблемы, как прилипание и образование верхнего слоя. Для таблеток с высокоактивными ингредиентами его характеристика равномерного распределения обеспечивает равномерное распределение активных компонентов, повышая точность дозирования. В то же время он выступает в качестве антистатического агента: поглощая влагу из воздуха и образуя гидрофильную пленку, он предотвращает слипание порошка во время грануляции в псевдоожиженном слое.
Соответствие нормативным требованиям является одним из ключевых факторов конкурентоспособности диоксида кремния фармацевтического качества. Продукты должны получить сертификацию FDA и отвечать строгим требованиям, включая содержание тяжёлых металлов не более 5 ppm и микробиологический предел не более 100 КОЕ/г. В широко используемых таблетках он демонстрирует хорошую совместимость с вспомогательными веществами, такими как микрокристаллическая целлюлоза и крахмал. Благодаря технологии совместного измельчения он позволяет уменьшить размер частиц активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), сократить время диспергирования и повысить скорость растворения лекарственных средств. С развитием технологий формулирования диоксид кремния — фармацевтический вспомогательный материал — получил широкое применение в новых лекарственных формах, таких как таблетки, разводимые в полости рта, и диспергируемые таблетки, став ключевым материалом для фармацевтических предприятий, позволяющим повышать конкурентоспособность продукции.

Связанный блог

Связанные загрузки

Отправьте нам сообщение